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在 2022 年的美國腎臟病學會 (ASN) 腎臟週期間，公布了百靈佳殷格翰 (Boehringer Ingelheim)/禮來 (Eli Lilly) 的 SGLT2 抑制劑「Jardiance」(成分為 empagliflozin) 在三期臨床試驗 EMPA-KIDNEY 中達到了主要觀察指標。這是目前在慢性腎臟病患者中研究 SGLT2 抑制劑的規模最大、涵蓋患者範圍最廣泛的試驗。該研究成果也已發表於《The New England Journal of Medicine》中。

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EMPA-KIDNEY 是一項全球性的隨機雙盲研究，招募了 6609 名患有不同嚴重程度的慢性腎臟疾病的成年人；該試驗與先前的 SGLT2 抑制劑試驗很不同的是，EMPA-KIDNEY 的受試者並非集中在特定 CKD 人群 (如患有糖尿病或尿液中蛋白質含量高者)，而是也納入尚未開始出現白蛋白尿的人。

在結果中，與安慰劑相比，接受 Jardiance 治療的患者腎臟疾病進展或因心血管疾病死亡的風險降低了 28%，具有統計學意義 (p < 0.0001)；在關鍵次要確認指標上，與安慰劑相比，Jardiance 顯著降低了 14% 的全因住院率 (p = 0.0025)。EMPA-KIDNEY 是第一個證明有此效果的 SGLT2 抑制劑試驗。至於總體安全性數據，則與之前的研究結果一致，再次驗證 Jardiance 的安全性。

不過，Jardiance 在其他次要觀察指標上則沒有明顯的益處 (包括因心力衰竭住院、心血管死亡或全因死亡等)。然而，因為這些事件的發生數量有限，使得 EMPA-KIDNEY 還無法適當評估該藥物對這些結果的影響。

合作的牛津大學醫學研究委員會人口健康研究部、百靈佳殷格翰與禮來公司，將繼續在 EMPOWER 計畫下探討 Jardiance 對心血管和腎臟疾病結果的影響，包括心腎代謝的各種情況。EMPOWER 計畫含括 9 項臨床試驗和 2 項真實世界證據研究，全球共有 70000 多名成人參與。

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資料來源：BioSpace、PR Newswire