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秒速閱讀: 吃屎不是罵人的話，吃屎可以治病。人類腸道微生物群是最多樣化和最密集的微生物群落，這都影響人體的新陳代謝、免疫力等，科學家利用微生物組治療具有挑戰性的疾病。(延伸閱讀: 《微生物》第一個糞便捐贈的微生物群產品! 核准 Ferring/Rebiotix藥廠Rebyota 用於艱難梭菌感染 (CDI) 復發)

2023年4月26日，美國FDA核准Seres公司的Vowst(SER-109)，這是第一個口服的糞便微生物群產品。Vowst 被批准用於在對複發性 CDI 進行抗菌治療後，預防18 歲及以上個體的艱難梭菌( C. difficile ) 感染 (CDI) 復發。Vowst 的給藥方案是每天口服一次四粒膠囊，連續服用三天。Vowst 含有活細菌，由合格人員捐贈的人類糞便製成。儘管對捐贈者和捐贈的糞便進行了一組可傳播病原體測試，但 Vowst 可能存在傳播傳染原的風險。Vowst 也可能含有食物過敏原；Vowst 因食物過敏原引起不良反應的可能性尚不清楚。

CDI 由艱難梭菌引起，是美國最常見的醫療保健相關感染之一，每年導致1.5萬 至 3萬人死亡。某些情況下，例如服用抗生素治療感染，可能會改變腸道微生物的平衡，從而使艱難梭菌( C. difficile )繁殖和釋放毒素，導致腹瀉、腹痛和發燒，在某些情況下，還會導致器官衰竭和死亡。可增加 CDI 風險的其他風險因素包括年齡超過 65 歲、住院、療養院居住、免疫系統減弱和/或既往 CDI 病史。從 CDI 恢復後，個人可能會再次感染，通常是多次感染，這種情況稱為複發性 CDI。每次感染都會增加額外復發的風險，並且複發性 CDI 的治療選擇有限。糞便微生物群的管理被認為有助於腸道菌群的恢復，以防止 CDI 的進一步發作。

臨床試驗

Vowst 的安全性在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究和一項在美國和加拿大進行的開放標籤臨床研究中進行了評估。Vowst 的有效性在隨機、安慰劑對照的臨床研究中進行了評估，其中 89 名參與者接受了 Vowst，93 名參與者接受了安慰劑。治療後 8 週，接受 Vowst 治療的參與者的 CDI 復發率低於接受安慰劑治療的參與者（12.4% 比 39.8%）。

Seres Therapeutic(MCRB)是一家領先的微生物組治療公司，致力於開發新型多功能細菌聯合微生物體，旨在與宿主細胞和組織進行功能性相互作用以治療疾病。公司2023年4/27日股價5.32美元市值為6.71億美元。在2021 年 7 月, Seres 和 雀巢(Nestlé Health Science )達成銷售協議，取得FDA核准後，Seres 將收到1.25億美元里程金。

Seres 的 SER-109項目針對靶向微生物組候選藥物取得了有史以來第一個治療困難梭狀芽孢桿菌(Clostridium difficile)復發之積極關鍵臨床結果-反應率88%，並獲得了 FDA 的突破性治療和孤兒藥物指定。困難梭狀芽孢桿菌(Clostridium difficile)是一種革蘭氏陽性、會產生內孢子的人類致病菌，通常與抗生素所造成的腹瀉相關。困難梭狀芽孢桿菌感染症(CDI)的症狀包括腹瀉(diarrhea)、偽膜性腸炎(pseudomembranous colitis)和巨結腸症(megacolon)等。上市銷售合作夥伴為Nestlé Health Science。

Seres 1b 期臨床試驗針對正在接受同種異體造血幹細胞移植者，評估如施予SER-155治療可以以減少胃腸道感染、血液感染和移植物抗宿主病發生率。

該公司還在進行研究潰瘍性結腸炎(又名潰爛性大腸炎，ulcerative colitis)的微生物組療法。潰瘍性結腸炎是一種大腸黏膜反覆發炎、潰瘍與疼痛的慢性、非感染性的腸道疾病，95%的病變從直腸開始(見下圖)，一路往上漫延到乙狀結腸、降結腸、甚至整個大腸。主要的臨床表現為腹痛、腹瀉與含粘液的血便。發炎反應的程度與範圍因人而異。一般而言，被影響大腸範圍愈廣，症狀會愈嚴重。

 公司研發產品階段

利用微生物組的力量治療具有挑戰性的疾病

在腸道中發現的人類腸道微生物群是最多樣化和最密集的微生物群落，在我們的日常健康中起著重要作用，影響新陳代謝、免疫力、消化和許多其他有助於我們健康的功能。如果這個複雜的生物群落遭到破壞，疾病就會接踵而至，從而影響我們的生活質量。通過利用人類微生物組的潛力來研究這種破壞，我們可以探索健康與疾病之間的聯繫，並找到新的、創新的方法來恢復患者的希望。