《減肥》諾和諾德(Novo Nordisk)每周注射一次複方減重藥物CagriSema (GKP-1+胰淀素amylin) 預計2026年向FDA申請核准上市
關於 CagriSema: 諾和諾德正在研究每週一次的皮下注射 CagriSema 作為成人超重或肥胖的治療方法(REDEFINE 計劃)和成人 2 型糖尿病的治療方法(REIMAGINE 計劃)。 CagriSema 是長效胰淀素類似物 cagrilintide 2.4 mg 和 semaglutide (治療肥胖症的商品名為Wegovy,用於治療糖尿病的商品名為Ozempic)2.4 mg 的固定劑量組合。這兩種分子透過減少飢餓感、增加飽足感來減輕體重,從而幫助人們少吃東西並減少卡路里攝取。
肥胖症是一種嚴重的、慢性的、進行性的、複雜的疾病,需要長期管理。諾和諾德預計美國食品藥物管理局 (FDA) 將於 2026 年審查其新一代減重藥物CagriSema 的申請,。
三期 REDEFINE 1 試驗
1. 該藥物在患有肥胖症或超重且至少伴隨一種與體重相關的合併症的成年人中的使用。
2. 是一項為期 68 週的 3 期隨機、雙盲、安慰劑和活性藥物對照試驗,納入1206人,旨在評估每週一次的 CagriSema 與單獨使用 2.4 mg semaglutide、單獨使用 2.4 mg cagrilintide或安慰劑相比。
3. 接受CagriSema治療的患者體重平均減輕了11.8%,而安慰劑組患者的體重平均減輕了2.3%。諾和諾德稱該藥物耐受性良好,接受該藥物治療的患者中僅有1%退出研究,而安慰劑組的退出率為0.1%。
