國際生醫新聞

最近，新冠肺炎病原體 SARS-CoV-2 的變異體，陸續在世界多處被發現，尤其是英國變體 B.1.1.7、南非變體 B.1.351 、巴西變體 P.1 以及紐約最新出現的新變種最引人關注。

此四者似乎比原始病毒株更具傳染性，甚至有些跡象顯示英國變體的致死率比原始病毒株高 30%，但，病毒變體真實的毒力仍有待更進一步的研究。為了預防感染，這次人類以前所未有的速度開發出了疫苗，然而，隨著各式變體的出現，不禁讓人擔心現有疫苗是否還能有效預防感染、預防重症或死亡。(延伸閱讀: 《COVID-19》陳時中: 在台灣發現的全球新冠病毒主要變異株 推測傳播力強疫苗保護力低)

到目前為止，所有對於「疫苗能否對抗病毒變體」的測試，都只在實驗室中進行，沒有任何臨床試驗證據。但根據實驗室數據，輝瑞/BioNTech 與摩德納的疫苗對英國變體仍有效、對南非變體的中和效力較低；在與德克薩斯大學醫學分校 (UTMB) 的合作研究中，甚至發現輝瑞/BioNTech 疫苗所誘發出的抗體中，可辨識南非變體的中和性抗體水平甚至降低了三分之二。不過，由於我們不知道「保護個體所需的中和性抗體水平」的最小量，因此仍不清楚「中和性抗體水平減少三分之二」是否會影響該疫苗對南非變種的效力。但德克薩斯大學醫學分校的教授 Pei-Yong Shi 認為，疫苗所產生的免疫反應可能已經遠超出提供保護的真實所需，因此，即使病毒變體降低了疫苗的部分效力，應該仍足夠預防重症或死亡的發生 ─ 這也是疫苗接種的重要目的之一。當然，這也還需要更多的研究方能確認。

面對變異病毒，上述公司都積極計畫開發加強接種方案或更新疫苗 — 所幸，mRNA 疫苗要更新相當方便快速，且 FDA 的疫苗負責人彼得‧馬克斯 (Peter Marks) 表示，改變「疫苗配方」使之可以更適合作用於病毒突變，並不需要重複大型臨床試驗 (有如每年更新的流感疫苗)，不過，仍可能會需要一些小型的臨床試驗來確認新疫苗對病毒變體具有免疫原性。

現在，疫苗廠、公共衛生官員與監管機構還有另一個待討論問題就是：該在什麼時候使用新疫苗？或許，會在醫院發現「已接種現有疫苗」的人開始出現「已知變異病毒」的感染時。

而除了輝瑞/BioNTech 與摩德納之外，葛蘭素史克 (GSK) 與德國 CureVac 合作，也積極研發病毒變體之疫苗，以全力防堵病毒的擴散。

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資料來源：BioSpace、Reuters、FDA