《FDA》血栓事件後經全面安全審查 FDA與CDC 4/23日建議恢復嬌生新冠疫苗使用

美國FDA和美國疾病管制與預防中心CDC於4月13日宣布,經過超過680萬劑嬌生疫苗接種後,疫苗不良事件報告系統(VAERS)發現有6例罕見而嚴重的血凝塊並伴有低血小板水平TTS事件。到4/23日則有15件的(血栓形成-血小板減少綜合徵thrombosis-thrombocytopenia syndrome, TTS)。

所有這些病例均發生在18歲至59歲之間的女性中位年齡為37歲,報告中並指出在接種疫苗後6至15天出現症狀。FDA和CDC兩家機構迅速開展工作,以識別和調查這些罕見但嚴重的不良事件。

CDC獨立的免疫實踐諮詢委員會(Advisory Committee on Immunization Practices , VaST) 4/23日開會,討論了有關TTS的最新數據,聽取了疫苗生產商Janssen和COVID-19疫苗安全技術(VaST)小組的意見,並進行了風險收益分析之後,CDC決定取消暫停嬌生疫苗施打。主要的理由,是對於18歲及以上的個人,Janssen COVID-19疫苗的已知和潛在益處勝過其已知和潛在風險。(延伸閱讀: 《COVID-19 疫苗》生產出包和血栓事件後,嬌生在調查期間將推遲對歐供應,並全面暫停該疫苗臨床試驗)

嬌生疫苗使用人類腺病毒 Ad26 為載體,和阿斯利康所使用的黑猩猩腺病毒 ChAdOx1,都發生少數接種後的血栓事件(閱讀:  《COVID-19疫苗》事不關己?! 嬌生與阿斯利康疫苗呼籲成立血栓調查聯盟 輝瑞與Moderna不甩! (閱讀))

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