國際生醫新聞

輝瑞 (Pfizer) 的抗 SARS-CoV-2 口服藥「Paxlovid」是 nirmatrelvir 和 ritonavir 的組合，其臨床試驗數據顯示，出現症狀三天內開始使用 Paxlovid 可將與 COVID-19 有關的住院或死亡風險降低 89%；該藥物已於 2021 年 12 月取得美國 FDA 的緊急使用授權。四月底時，世界衛生組織還為此提出了一項「強烈建議」─ 建議將 Paxlovid 用於治療輕度和中度、但有發展為重症和住院高風險的 COVID-19 患者 (包括老年、未接種疫苗或免疫抑制的患者)，並稱其為「迄今為止高危患者的最佳治療選擇」。

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然而，在世衛組織發佈的一份聲明中也提出了一些擔憂，包括交易與定價的透明度不足，以致目前無法準確瞭解該藥品的供應情況、哪些國家參與了交易，以及交易的金額等，另外，在用藥前需要快速而準確的測試等，也都為中低收入國家取得、使用 Paxlovid 帶來挑戰。

此外，輝瑞公司與藥品專利聯盟達成的授權合約，限制了許多學名藥製造商生產該藥品，也限制了可由此受益的國家數量。世衛組織強烈建議輝瑞擴大授權範圍，以便更多學名藥廠能夠製造該藥品，並以適當的價格更快地提供全球使用。目前已有幾家學名藥公司 (其中許多屬於藥品專利聯盟和輝瑞之間的授權合約範圍) 正在與世衛組織討論「資格預審」的問題，但這還需要好些時間，才能讓它們「符合國際標準」。

不過，Paxlovid 也不見得是治療的萬靈丹。

根據《波士頓環球報》報導，一些患者反應，他們的 COVID-19 症狀在依指示服用 Paxlovid 後消退許多，檢測結果也為陰性，然而幾天後再次篩檢，卻「復發」、呈現陽性反應！這意味著治療後的病人可能仍然具有傳染病毒！

根據 Paxlovid 的緊急使用授權，FDA 對輝瑞公司資料的分析顯示：「一些受試者在第 10 天或第 14 天左右出現了 SARS-CoV-2 RNA 水平的反彈，但此情況僅發生在那些第 1 天或第 5 天檢測到潛在耐藥性的受試者中。」然而，真實世界的用藥患者並無法得知自己是否屬於那些「可能有耐藥性」的人，因此，儘管謹遵醫囑服用抗病毒藥物、完成療程後，仍須十分謹慎，並於數日後主動監測是否仍為陰性，以確實保護週遭的人。

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資料來源；Endpoints News、WHO、Fierce Pharma