《精準醫療》創紀錄!葛蘭素史克PD-1 抗體 dostarlimab 100% 消滅了 dMMR 直腸癌患者的腫瘤

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在化療、放療與手術的標準治療流程下,直腸癌 (rectal cancer) 的治癒率很高,但卻常會留下不育症、膀胱功能障礙和可能的永久性的結腸造口 (colostomy)而且術後 (尤其是放療與手術) 仍有不小機率會復發

不過,紀念斯隆-凱特琳癌症中心的科學家,在一項小型的免疫療法試驗當中,得到了一個「前所未見」的初步結果,讓「免化療、放療與手術」有了一線希望!

這項尚在進行小型試驗,目前已招募 18 名未曾治療過、罹患局部晚期的直腸癌患者參與,此外,這些患者皆具有一種罕見的生物標誌物 ─ 錯配修復缺陷 (MMR-deficient, dMMR)。研究人員每 3 週透過靜脈注射給予患者 500 mg dostarlimab [即葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline) 的 Jemperli,一種 PD-1 抗體],持續 6 個月,結果發現,在前 14 名受試者中,所有的患者對 Jemperli 都產生了完全反應 (直腸癌完全消失),沒有患者需要額外的化療、放療或手術,到目前也沒有人復發 (目前中位隨訪時間 6.8 個月,其中 4 名患者已隨訪近 2 年);而最近加入試驗的另外 4 名患者,也都對 Jemperli 有反應,其中 1 名患者甚至在僅治療 3 個月時,腫瘤就完全消失!而且,最常見的不良反應僅有皮疹、皮膚瘙癢和疲勞,沒有出現 3 級或 4 級不良反應。相關數據已發表於《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine, NEJM)。

由於在完成輔助治療後的兩年內腫瘤都可能復發,因此還需要更長的觀察時間;此外,也還需要更多其他臨床資料,以確認該療法在所有癌症治療照護環境中都是可行的。研究團隊預計在 2023 年 3 月再解讀該臨床研究的另一項主要觀察指標,並正在與葛蘭素史克公司討論一項擴展研究,以取得更多臨床資訊。

這令人振奮的成效雖然還屬初步結果,然而,北卡羅來納大學的學者 Hanna Sanoff 認為,這項研究可能是革命性治療轉變的曙光,而且也指出了「由生物標誌物主導的治療」,將可能成為癌症治療領域的重要趨勢。

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資料來源:Endpoints News、The ASCO Post

 

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