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CAR-T 領域的兩大巨頭吉利德 (Gilead) 和必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 之間的專利戰從 2017 年纏鬥至今仍未落幕。繼先前美國聯邦巡迴上訴法院推翻了「吉利德應支付 12 億美元賠償金」的判決後，必治妥向美國最高法院請求重新審查。(延伸閲讀:《CAR-T》Gilead與施貴寶專利訴訟：Gilead旗下Kite被判賠7.52億美元)

本案可追溯到 2017 年，當時 Juno (2018 年被施貴寶收購) 起訴，聲稱 Kite (2017 年被吉利德收購) 抄襲了由斯隆凱特琳研究所科學家發明、且獲得專利的CAR-T 技術，並將之進行商業化、開發為商品Yescarta。在該訴訟中，Juno 表明他們已於 2013 年11 月從斯隆凱特琳研究所和紀念斯隆凱特琳癌症研究中心 (MSK) 獨家授權了 190 號專利。

2019 年，陪審團表示，必治妥和 MSK 有權獲得Yescarta的銷售權利金，並讓必治妥與 MSK贏得了7.52 億美元的判決；後來法官在裁定 Kite 的侵權行為是「故意的」之後，將損害賠償金擴大到 12 億美元。

不過吉利德在 2021 年 8 月的上訴中，竟推翻了這一裁決─美國聯邦巡迴上訴法院表示，當初判決維持該專利的陪審團裁決「沒有實質性證據支持」；而吉利德公司曾表示，該專利是無效的，因為它雖然涵蓋了「數以百萬計」的潛在單鏈抗體可變片段候選者，但卻沒有披露其結構或哪些候選者可能有效。

但必治妥和 MSK 在他們向美國最高法院提出的請願書中提出，專利顯示發明者「擁有所宣稱的發明的全部範圍 (的權力)」，包括所有「已知和未知」的單一成分的變化，而「聯邦巡迴上訴法院的做法違反了明確的法律條文，並且因為未能滿足法規中任何地方的披露標準而抹殺了大量的專利」、「對創新具有破壞性」。

從目前的情況來看，吉利德這次閃過了承擔巨額侵權判決的責任；但美國最高法院是否會受理此案，還有待觀察。

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資料來源：FiercePharma、Bloomberg