《肺動脈高壓》專利不再是問題!! Liquidia 吸入型YUTREPIA(曲前列環素乾粉)即將取得FDA最終核准上市 (競爭閱讀)
專注於肺動脈高壓產品研發和商業化的Liquidia 四月宣布，美國德拉瓦州地方法院（地方法院）已撤銷於2022 年 8 月United Therapeutics (UTHR) 在案件編號 1:20-cv-00755-RGA 中提起的訴訟（原始 Hatch-Waxman 訴訟）。美國食品藥物管理局(FDA) 不再被禁止對 Liquidia 的 YUTREPIA™（曲前列環素）吸入粉末新藥申請 (NDA) 進行最終批准。曲前列環素是前列環素的合成類似物。
Liquidia公司執行長Roger Jeffs博士表示，治療肺動脈高壓的YUTREPIA終於得到法院的支持，公司已向 FDA 提交了法官命令，並期待 FDA 在不久的將來做出決定。如果YUTREPIA 得到FDA最終批准上市，相信YUTREPIA 方便、省力的給藥方式和廣泛的劑量範圍，有望將 YUTREPIA 推為首選前列環素的用藥。
手掌大小易於攜帶使用
延伸閱讀: 國邑(6875)開發藥械合一治療肺動脈高壓: 微脂體吸入劑L606(微脂體-曲前列環素)一天兩次 進入三期臨床試驗 (https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04691154)
延伸閱讀: 《肺動脈高壓》United Therapeutics(聯合治療)肺動脈高壓吸入性藥物專利判決出爐！Liquidia的Yutrepia最快2024年上市
延伸閱讀：《肺動脈高壓》 每三周一次 ! Merck活化素信號抑制劑 Sotatercept (WINREVAIR)獲FDA核准 新一代療法進入市場競爭
延伸閱讀：《肺動脈高壓》首個更便利【每日一次】口服藥!! FDA核准嬌生OPSYNVI 單片組合療法，用於治療肺動脈高壓 (PAH) 患者
延伸閱讀：《肺動脈高壓》首個更便利【每日一次】口服藥!! FDA核准嬌生OPSYNVI 單片組合療法，用於治療肺動脈高壓 (PAH) 患者
.jpg)
FB分享
線上客服