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候選新藥azelaprag 為口服給藥，是一種小分子候選藥物，其作用原理是模仿勝肽 apelin，人體在運動時會分泌 apelin。透過這種作用機制，azelarag 會活化 apelin 受體，進而引發運動的各種健康益處。當與腸促胰素療法相結合時，azelaprag 對於肥胖症「具有同類最佳口服療效的潛力」，不過臨床試驗的數據說明了，失敗。

BioAge Labs 宣布終止 Azelaprag 與 Tirzepatide 合併治療肥胖症 STRIDES 二期臨床試驗，公司12/9日股價跳水76.85% 收4.65美元，市值僅剩1.67億美元。

BioAge Labs是一家針對代謝性疾病開發治療產品候選新藥公司，2024年12/6日宣布，在一些接受azelaprag 治療的受試者中觀察到沒有臨床顯著症狀的肝轉氨炎後，該公司決定停止正在進行的STRIDES 二期研究，該研究將其在研藥物azelaprag 作為單一療法以及與替澤帕肽(tirzepatide)聯合治療。僅接受替澤帕肽(tirzepatide)治療組未觀察到轉氨酶升高。

STRIDES 的停止臨床試驗也代表了下一代肥胖領域的罕見失敗，緊接著安進公司備受期待的雙特異性分子 MariTide的II 期數據表現不佳，雖然 MariTide 可以減輕約 20% 的體重，但這一功效結果滿足了投資者的預期，但只是剛好。(延伸閱讀: 《減肥》結果僅勉強達預期減重 20%~25%下限!! 安進候選新藥 MariTide 一年減重 20%，但未符投資人預期，股價仍應聲下跌 (閱讀))

STRIDES二期臨床試驗

是一項隨機、雙盲、安慰劑對照二期臨床試驗，試驗 azelaprag 作為單一療法並與替澤帕肽(tirzepatide)聯合治療，計劃招募約 220 名年齡在 55 歲及以上的肥胖患者（連結）。該試驗旨在評估兩種口服劑量的 azelaprag（300 毫克，每天一次或兩次）聯合替澤帕肽（每週一次 5 毫克皮下注射）的體重減輕和其他結果、安全性和耐受性。包括 azelaprag 單藥治療臂以提供額外的安全資訊。

截至今天，在 STRIDES 登記的 204 名受試者中，觀察到 azelaprag 治療組中有 11 名受試者出現轉氨酶升高，但沒有臨床顯著症狀。所有受試者的給藥將停止，並且不會招募額外的受試者。入組受試者的臨床追蹤將在停藥後繼續進行。該公司打算進一步分析所有入組受試者可用的 STRIDES 臨床數據。本公司已將公司停止入組的決定通知所有研究調查人員和監管機構，包括美國食品藥物管理局（FDA）。 該公司計劃於 2025 年第一季分享 azelaprag 的最新計劃。會使血液中「血清轉胺酶」升高的原因，大致可分為兩大類： 一、疾病類：肝炎、肝硬化、肝腫瘤、脂肪肝等。 二、非疾病類：服藥、喝酒、劇烈運動、熬夜、生活作息不穩定等。

BioAge 繼續推進其針對老化生物學的治療候選藥物管線，以治療代謝疾病。該公司的新型腦滲透性NLRP3 抑制劑已表現出高效力和新穎的結合位點，目前正在提交IND 申請，預計將於2025 年下半年進行。神經發炎有關。此外，BioAge 正在推動源自其專有發現平台的多個目標，該平台分析跨越 50 多年人類老化軌蹟的分子數據。

Azelaprag 是一種 apelin 受體 APJ 激動劑

可在肥胖症患者中實現同類最佳的口服減肥效果，與腸促胰島素藥物聯合使用可增加體重減輕並改善身體組成，不過二期數據失敗了。 Azelaprag 模仿運動因子 apelin 的活性，這是一種因運動而釋放的勝肽。

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關於 BioAge Labs, Inc.

BioAge 是一家臨床階段的生物製藥公司，透過針對人類老化的生物學特性，開發針對肥胖等代謝疾病的候選治療產品。 BioAge 的主要候選產品 azelaprag 是一種口服的 APJ 小分子激動劑，在 1b 期臨床試驗中觀察到它可以促進新陳代謝並防止臥床休息時的肌肉萎縮。 BioAge 也正在開發口服小分子腦滲透性 NLRP3 抑制劑，用於治療神經發炎引起的疾病。 BioAge 的臨床前計畫基於該公司基於人類壽命數據的發現平台的新見解，解決了代謝衰老的關鍵途徑。