引領趨勢

秒速閱讀：Visby Medical於2/10宣布美國食品與藥品監督管理局(FDA)授權Visby的新冠病毒快篩PCR檢測緊急使用授權(EUA)，其30分鐘快速分析、一次性使用的特性可應用於定點照護檢驗(Point-of care, POC)。

 Visby Medical完整的檢測在一個可插入電源插座的小型掌上設備即可執行，將受試者的拭子檢體與試劑混合後於試管中稀釋，再將液體放入讀取器中，透過三個按鈕在30分鐘後即可得到檢測結果。

此簡易可攜式的PCR檢測設備於去年9月即首次獲得FDA批准，僅可於美國CLIA認證實驗室做使用。而最新的FDA授權則允許該檢測可在無CLIA認證的任何機構進行，除了讓前線的醫護人員能快速地執行檢測外，對於學校、養老院或是許多可以提供定點照護檢測的單位均可使用。 

透過將PCR技術小型化，Visby希望能為COVID-19提供金標準的分子檢測，Visby執行長Adam de la Zerda表示，即使目前已有可用的疫苗，PCR快篩檢測檢測仍是確認區域無COVID-19感染並為企業與關鍵基礎設施評估是否持續運營的重要工具。

在2月初，Visby與美國政府生物醫學先進研究開發局(BARDA)合作開發可同時檢測冠狀病毒、A型與B型流感的可攜式檢測，並可能以非處方藥的型式在市場銷售。該項目已獲得1,230萬美元的資助，並在三年內可能擴展至總計4,870萬美元。此外，Visby也在美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)的加速器計畫下獲得了1000萬美元的製造規模擴大資金。

資料來源：Fierce Biotech, Visby Medical

更多資訊，請參考今日彙整。