引領趨勢

秒速閱讀：美國食品藥品監督管理局(FDA)人員表示支持嬌生(Johnson＆Johnson)COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA)，疫苗與相關生物產品諮詢委員會將於2/26召開會議進行審查，若順利通過，將成為美國第三個獲EUA的新冠疫苗。

FDA人員表示，嬌生COVID-19疫苗目前的臨床試驗結果以及安全性數據『符合FDA針對COVID-19疫苗的緊急使用授權指南』，並於2/24針對嬌生疫苗向疫苗與相關生物產品諮詢委員會(Vaccine and Related Biological Products Advisory Committee)進行了簡報，預計將於本週五(2/26)召開會議審查嬌生的EUA要求。

嬌生在今年2/4將其COVID-19疫苗數據提交予FDA，數據顯示疫苗的保護力因地區而異，整體有效性為66％，其中美國與拉丁美洲分別為72％與66％，而在B.1.351變種病毒快速傳播的南非則為57%。 (延伸閱讀：《COVID-19疫苗》嬌生只打一針疫苗三期臨床期中分析 整體有效66%最高美國人有效保護力72%最低南非57%)

截至2/5，安慰劑組中有7例COVID-19相關的死亡案例，疫苗組中則無任何死亡案例，嬌生表示其疫苗可100％預防住院以及死亡。

此外，在安全性方面，按年齡、種族以及合併症進行分析時，並無具體的安全性疑慮，也無嚴重過敏反應的發生，最常見的副作用是頭痛與疲勞，其次是肌肉酸痛、噁心以及發燒。FDA人員表示，在各個年齡、種族以及合併症患者間，疫苗的有效性差異不大。然而，對於60歲或60歲以上且有合併症(如糖尿病或心臟病)的人，在接種疫苗後一個月的有效率為42.3％，其療效似乎較低。

如果獲得批准，嬌生將是美國繼輝瑞/BioNTech與Moderna後第三種獲緊急使用授權的COVID-19疫苗。而與前兩家疫苗相比，嬌生疫苗僅需要一劑且保存與運輸溫度在華氏36-46度下即可，這將使其在全球分發上以及醫療人員後勤工作相對容易。根據嬌生與聯邦政府達成的協議，在6月底前將提供美國1億劑疫苗。

延伸閱讀：《COVID-19疫苗》單劑低價! 嬌生疫苗可以抵抗72%的中度和重度疾病 Fauci博士認為是好事!

資料來源：CNBC, STAT, J&J

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