引領趨勢

子宮內膜癌是歐美最常見的婦科惡性腫瘤。而由於國人飲食西化，發生率也有增加、並年輕化的趨勢。雖然 75% 的子宮內膜癌可在早期就診斷出來，並以手術、激素療法、放/化療治癒，但若在採用含鉑化療藥物作為一線標準治療後、疾病仍有進展的晚期或復發性子宮內膜癌患者，治療的選擇就很有限；而這其中，約有 25%-30% 帶有「錯配修復缺陷」(mismatch repair-deficient, dMMR，將導致患者的 DNA 修復異常) 的生物標記。

4 月 22 日，美國食品藥物監督管理局 (FDA) 批准了第一個針對 dMMR 晚期或復發性子宮內膜癌的免疫療法 ─ 葛蘭素史克 (GSK) 的 Jemperli (dostarlimab)，將可用於治療晚期或復發性、且在接受含鉑化療後疾病仍有進展的子宮內膜癌患者。

Jemperli 是一種作用在 PD-1 上的人源化單株抗體，進而阻斷 PD-1/PD-L1 路徑。在臨床試驗 GARNET 中，接受 Jemperli 治療的 71 例可評估的病患，透過靜脈輸注方式，先是每 3 週給予一劑 500 mg dostarlimab，共 4 劑，其後每 6 週給予一劑 1000 mg dostarlimab，直到疾病惡化或出現不可接受的毒性。客觀緩解率達 42.3%，其中，完全緩解 (腫瘤消失) 12.7%、部分緩解 (腫瘤縮小) 29.6%；93% 有反應的患者，其緩解效果持續了至少 6 個月。

安全性方面，Jemperli 最常見的不良反應是疲勞 (48%)、噁心 (30%)、腹瀉 (26%)、貧血 (24%)、便秘 (20%)。最常見的三級或四級不良反應 (≥2％) 為貧血和轉胺酶 (ALT) 升高。此外，Jemperli 還會導致免疫介導的發炎性疾病，如肺炎、結腸炎、肝炎、腎炎、內分泌病變等。另外，因為對於胎兒或新生兒有害，因此孕婦或哺乳期婦女不宜使用。

目前，Jemperli 還有多項臨床試驗正在進行，評估單藥或與其他藥物作聯合療法，在早期子宮內膜癌、其他晚期實體瘤或轉移性癌症患者中之療效。

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FDA此次是根據腫瘤反應率與持續時間來進行加速審核 

資料來源：FDA、GSK