國際生醫新聞

《減肥》禮來口服新藥 Foundayo 強勢上市,將與諾和諾德的 Wegovy 對決!標榜「不限飲食」的便利性可能成勝負關鍵

1. 禮來推出口服減重藥物 Foundayo,挑戰諾和諾德2. 療效與便利性各異,但 Foundayo 的服用條件有優勢3. 採自費與醫...

《肝癌》阿斯特捷利康免疫治療藥物Imfinzi (durvalumab)、Imjudo (tremelimumab) 以及標靶藥物Lenvatinib組合方案 顯著延緩肝癌病程,市場商機看俏!

1. 三期試驗進展重大,顯著延緩肝癌惡化2. 突破傳統治療限制,提供病友全新選擇3. 市場潛力展望佳,接續推進新...

《生物相似藥》簡化不必要臨床藥物動力學(PK)!! FDA新指導草案簡化生物相似藥審批策略 開發商預計可省下PK研發成本約2000萬美元

未來 10 年內,價值超過 6500 億美元的藥品將失去獨家銷售權,這意味著更多的仿製藥物將競爭上市。 美國食品藥...

《藥物安全》罕病新藥竟成奪命毒藥?FDA 揭露 8 死案例,示警「ANCA 相關血管炎」藥物 Tavneos 具肝毒風險,安進卻力挺數據拒退場

1. 美國 FDA 示警罕病藥嚴重肝傷,已有八例死亡個案2. 安進拒絕撤回市場爭議藥物,臨床數據真實性受質疑3. 醫護...

《新技術》加州大學研發「光控心臟組織」,綠光一閃精準模擬心跳!為心臟病藥物篩選開創新局

1. 無需電極、可精準模擬心跳的光控生物裝置2. 即時觀測心肌真實影響,可作為藥物篩選利器3. 光驅動調節的柔性...

《醫藥關稅》川普 100% 關稅大棒揮下!迫使全球藥廠重返美國製造與降價談判

1. 川普祭 100% 關稅,促藥品回流與國安2. 回美設廠或降價協議,藥廠可享豁免3. 美與各國簽署協議,英國有代價獲...

《糖尿病》控糖更輕鬆!諾和諾德全球首款「每週一劑」型胰島素 Awiqli 獲美 FDA 核准,告別每日挨針負擔

1. 首款週注射型胰島素獲准,簡化控糖流程2. 臨床研究證實療效卓越,重塑控糖管理3. 今年下半年在美上市,仍應...

《罕見疾病》Rocket Pharmaceuticals 基因療法 Kresladi 獲美加速核准上市,成為全球首款嚴重白血球黏附缺陷症 (LAD-I) 基因療法

1. FDA 核准首款 LAD-1 基因療法,臨床反應率達百分之百2. 替代指標助加速核准,需留意貧血等常見副作用3. 藥廠採...

《COPD》有望擴大至八成患者! 阿斯利康 tozorakimab 突破同類藥物挫敗魔咒,重塑慢性阻塞性肺病市場

慢性阻塞性肺病COP(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,簡稱COPD)。全球每10秒鐘就有一個人死於COPD,台灣一年更有超過5...

《阿茲海默症》高風險基因族群重燃治療希望?衛采/百健 Leqembi 真實世界數據優於臨床試驗;Alzheon 口服新藥 valiltramiprosate 安全性成亮點

1. 國際年會聚焦高風險基因族群的真實世界數據與臨床試驗2. 衛采/百健的 Leqembi:真實世界數據驗證藥效與安全性...

《AI》晶泰科技參與耀速科技超2億元A輪融資,AI+器官芯片+自動化構建下一代藥物研發基礎設施

近日,全球領先的 「AI+器官芯片」驅動的科技平台企業耀速科技(Xellar Biosystems)宣佈完成超 2 億元人民幣 A 輪融...

《ADC》再鼎醫藥宣佈達成全球臨床研究合作及供應協議,以評估創新性DLL3抗體藥物偶聯物Zocilurtatug Pelitecan與雙特異性T細胞銜接器的聯合治療

再鼎醫藥有限公司(納斯達克代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日宣佈與安進公司(納斯達克代碼:AMGN)...