國際生醫新聞

《骨髓瘤》骨髓瘤治療迎來突破,五大創新療法力拚二十年內實現完全痊癒 (值得閱讀)

多發骨髓瘤其實是血液性癌症的一種,主要是因為體內的漿細胞(白血球的一種)出現病變所引起,此疾病以多發性...

【AACR 2026】亞盛醫藥宣佈將在2026年美國癌症研究協會年會上公佈四項最新臨床前進展

致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克代碼:AAPG;香港聯交所代碼:68...

《CAR-T》晶泰AI賦能管線再迎臨床轉化:萊芒生物「千分之一」劑量CAR-T療法獲FDA臨床批准

近日,晶泰科技孵化企業萊芒生物宣佈,其研發的 META 10-19 注射液(代謝增強型 CD19 CAR-T)的新藥臨床試驗申請(I...

《動物試驗》動物研究往往無法重現複雜的人類疾病!! 美國FDA發布藥物研發中動物試驗替代方案指南草案

2026年3月18日,美國食品藥物管理局今天發布了一份指導草案,旨在幫助藥物研發人員驗證新的研發方法(new approac...

《膀胱癌》血液中的抗癌風向球!血液內循環腫瘤 DNA 能精準預測膀胱癌轉移風險,開啟【膀胱保留】療法新篇章 (值得閱讀)

1. 免疫化療成效佳,血液內 ctDNA 精準預測遠端轉移風險2. 局部復發仍須補足監測缺口,多方搭配以提升患者生活...

《乳癌》羅氏口服乳癌新藥 giredestrant 三期試驗失利, ER+/HER2– 乳癌患者一線治療挑戰現狀未果

1. 羅氏口服乳癌新藥,一線治療研究數值僅見微幅改善2. 臨床安全性表現穩定良好、國際會議將公開完整數據3. 在...

《難治性痛風》深信生物宣布 IN026 獲 FDA 臨床試驗許可,開闢 mRNA 療法在慢性代謝疾病領域的新方向

專註於 RNA 藥物研發的臨床階段生物科技公司深信生物今日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其 mRNA 候...

《骨髓瘤》100%緩解率獲FDA 55 天光速獲准!嬌生 雙特異抗體組合Tec-Dara 雙效機制攻克骨髓瘤,二線治療迎來新曙光

1. MajesTEC-3 試驗數據亮眼,降低八成三疾病惡化風險2. 雙特異性抗體聯手單株抗體,精準夾擊多發性骨髓瘤細胞3....

《減肥 / 糖尿病》雙效機制問鼎榜首,諾和諾德 CagriSema 成 2026 年最受期待藥物,銷售上看 172 億美元

1. 減重逾兩成,CagriSema 在兩項關鍵臨床試驗數據皆展現實力2. 力拼年底獲准盡早上市,諾和諾德或動用憑證以爭...

《減肥》歌禮(1672HK)口服小分子胰澱素受體激動劑ASC39在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰澱素選擇性與療效

歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,簡稱「歌禮」)宣佈已選定對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰...

《阿茲海默症》篩檢應男女有別?《JAMA》期刊證實:女性腦部 tau 蛋白質糾結的累積速度與認知退化風險均高於男性

1. 阿茲海默症的生物標記檢測在男性與女性身上可能具有不同意義2. 女性澱粉樣蛋白高時其血漿 tau 蛋白濃度顯著...

《FDA》藥物審查救星變風險?AI 公司 Anthropic 遭美政府全面封殺,波及 FDA 核心 AI 工具,技術陣痛期恐阻礙藥物審查進度

1. 應對預算刪減與裁員挑戰,FDA 導入 AI 工具力求加速審批效率2. 從 Elsa 到代理型 AI,FDA 深度整合自動化技術優化...