國際生醫新聞

女性生理用品大突破!Sequel 突破性設計 Sequel Spiral™ 衛生棉條獲FDA 批准!

你知道衛生棉條已經90年沒有變了嗎?這絕對不是你媽媽的衛生棉條!! 美國舊金山市的 Sequel 公司是一家致力於為...

《生物相似藥》日本研究: Lucentis (Ranibizumab)生物相似藥治療濕性黃斑部病變,優於原廠和其他抗血管內皮生長因子 (VEGF) 藥物

新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)是世界上老年人失明的主要原因。雖然抗血管內皮生長因子 (VEGF) 治療是 nA...

《肺纖維化》二期試驗失敗後,Galecto 放棄特發性肺纖維候選藥物,轉向聚焦肝硬化治療藥物

Galecto 在 8 月宣佈,該公司的試驗藥物「GB0139」,在 IIb 期試驗「GALACTIC-1」中未達到主要療效觀察指標,也就是,...

凌科藥業宣布LNK01001在治療強直性關節炎的 Ⅱ 期臨床試驗中取得積極頂線數據

凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱「凌科藥業」)是一家處於臨床階段的創新藥研發公司。公司近日宣布LNK010...

《非小細胞肺癌》搶54億美元銷售!嬌生 lazertinib 不放棄挑戰阿斯利康EGFR 突變非小細胞肺癌標準護理 Tagrisso (閱讀)

阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Tagrisso 是表皮生長因子受體 (EGFR) 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 的護理標準。為了從阿斯利康這...

《偏頭痛》免用藥!Theranica 的可穿戴設備 Nerivio 用於偏頭痛治療和預防

以色列數位醫材新創公司 Theranica 開發的 Nerivio 系統,是一個可緩解偏頭痛的穿戴式設備,2020 年開始在美國推出...

《CAR-T》mRNA大廠Moderan mRNA 治療癌症疫苗Claudin18.2 結合科濟藥業((CARsgen )CAR-T細胞療法CT041 挑戰實體腫瘤治療

mRNA大廠Moderan 攜手科濟藥業((CARsgen Therapeutics))結合mRNA 治療性癌症疫苗Claudin18.2與實體瘤 CAR T 細胞療法CT041進行兩...

《偏頭痛》市場很競爭!! 禮來偏頭痛皮下注射藥物 Emgality 又不敵輝瑞口服藥 Nurtec !!

在偏頭痛預防領域上,禮來 (Eli Lilly) 一直希望其皮下注射藥物 Emgality 能擊敗輝瑞 (Pfizer) 的口服藥物 Nurtec (2022 年...

《FDA》治療心房顫動新設備!Boston Scientific的 POLARx 冷凍消融系統獲得美國 FDA 批准

醫療技術巨頭 Boston Scientific 的 POLARx 冷凍消融系統 (POLARx cryoablation system) 8 月 8 日獲得美國 FDA 的批准,適用於治...

《CAR-T》以色列突破性 CAR-T 細胞療法,改善多發性骨髓瘤成功率達 90%!

多發性骨髓瘤是最常見的漿細胞腫瘤類型,占所有血癌的十分之一,占所有惡性腫瘤的 1%,長期以來,多發性骨髓...

《黃斑部病變》積極搶進歐美!! Iveric公司Avacincaptad Pegol 取得FDA核准治療乾性黃斑部病變後, 歐盟(EMA)接受藥證申請

秒速閱讀: 對於市場傳言: Iveric Bio治療乾性黃斑部病變Avacincaptad Pegol的"利空"消息且導致股價重挫七成? 問題是安斯...

《雙抗 》FDA核准輝瑞 Elrexfio ( elranatamab)可用於治療多發性骨髓瘤,總體緩解率為58%

今年 8 月 14 日,美國 FDA 加速批准了輝瑞 (Pfizer) 的雙特異性單株抗體 elranatamab,用於治療復發或難治性多發性骨...