國際生醫新聞

《減肥》瘦瘦針仿製藥要來了!! Viatris 藥廠向FDA申請Wegovy 仿製藥注射劑核准,最快年底或2024年初可上市!!

秒速閱讀:減肥市場高達430億美元,除了原廠之間的競爭,仿製藥更是虎視眈眈搶入市場!! 根據Viatris Pharmaceuticals...

《瘦瘦針》 諾和諾德(Novo Nordisk) 減肥和糖尿病治療藥Wegovy (semaglutide) : 17604人五年臨床試驗證實可降不良心血管疾病20%

2023年8月8日,諾和諾德(Novo Nordisk)公布,每週皮下注射一次 2.4 mg公司減肥和糖尿病治療用藥Wegovy (semaglutide)之SELECT...

《產後憂鬱》FDA核准Biogen和Sage口服藥Zurzuvae 用於產後憂鬱,但拒絕用於重度憂鬱症者,Sage 股價收盤重挫53% (閱讀)

FDA週五批准了 Zurzuvae 藥物作為第一種治療產後抑鬱症 (PPD) 的口服藥物,但同時拒絕將其作為治療重度抑鬱症 (MDD)...

《社交焦慮》千載難逢!! Vistagen 治療社交焦慮鼻噴霧劑Fasedienol (PH94B)三期臨床亮麗 股價狂噴676%

Vistagen 公司公佈了一項治療社交焦慮鼻噴霧劑Fasedienol (PH94B)三期試驗的積極頂線結果,顯示其鼻噴霧劑可以幫助患...

《收購》阿斯利康斥資 10 億美元,收購輝瑞一系列臨床前罕見病基因療法

阿斯利康 (AstraZeneca) 在 7 月 28 日發佈 2023 年第二季財報的同時,宣佈了其子公司 Alexion,將從輝瑞 (Pfizer) 收購臨...

《FDA》 對替代性觀察指標或生物標誌物有新見解?更多罕見疾病藥物有望取得加速批准

「加速批准」(accelerated approval) 是美國 FDA 設立的一種藥物監督管理途徑,讓藥物開發商可根據「可能預測嚴重疾...

《同種異體》全球第一個拿到歐盟『同種異體』T細胞免疫療法核准的Atara Bio : 營收和獲利被分析師調降!!

華爾街分析師全面調降全球第一個拿到歐盟『同種異體』T細胞免疫療法核准的Atara Bio的營收和獲利,這讓所有的...

《免疫療法》Merck重磅藥PD-1抑制劑Keytruda合併化療作為早期乳腺癌患者術前輔助性治療 可顯著提高病理完全緩解率

Merck於7月28日對外宣布旗下臨床三期試驗KEYNOTE-756成功達到主要試驗終點,數據顯示針對早期高風險ER陽性/HER2陰性...

《肺炎疫苗》每 4 名婦女中 1 人攜帶 GBS 細菌!! 輝瑞乙型鏈球菌候選疫苗「GBS6」II 期試驗結果取得佳績!

輝瑞 (Pfizer) 7 月 19 日宣布,其針對潛在致命的乙型鏈球菌 (Group B Streptococcus, GBS) 的實驗性疫苗「GBS6」,在一項進...

《癌症疫苗》莫德納(Moderna)癌症疫苗 V940 與 Merck Keytruda 聯合治療高危黑色素瘤 三期臨床試驗正式啟動 (閱讀)

Merck 與莫德納 (Moderna) 7 月 26 日宣佈啟動關鍵 III 期隨機臨床試驗「V940-001」,將評估莫德納個人化癌症疫苗的 V940...

《黃斑部病變》第二家贏得【乾性】黃斑部病變新藥 ! Iveric公司Avacincaptad Pegol提前8/4日取得FDA核准上市

2023年2月16日,FDA宣布接受Iveric Bio申請用於治療【乾性】黃斑部病變候選新藥Avacincaptad Pegol(ACP也稱為Zimura,現在以...

《肺炎疫苗》默沙東(Merck )新款 21 價肺炎鏈球菌候選疫苗 V116,兩項 III 期試驗接連告捷!

默沙東(Merck )7 月 27 日宣布,其肺炎鏈球菌候選疫苗 V116 在「STRIDE-3」、「STRIDE-6」兩項 III 期試驗中,皆達到了其...