國際生醫新聞

《ADC》Genmab 和 Seagen 抗癌 ADC Tivdak,在 III 期試驗中顯著改善子宮頸癌患者存活率

Genmab 和 Seagen 9 月 4日宣佈,他們的抗體藥物複合物 (ADC) Tivdak (tisotumab vedotin-tftv),在 III 期試驗「innovaTV 301」中已...

《肺癌》吉立亞 (Gilead) Trodelvy 聯合 Merck Keytruda,非小細胞肺癌二期臨床有良好臨床活性,不過具「黑框警告」

吉立亞 (Gilead Sciences) 9 月 10 日在 IASLC 2023 世界肺癌大會上公佈,II 期試驗 EVOKE-02 的早期資料顯示,其 Trodelvy (sacit...

《骨髓纖維化》好強!! FDA核准葛蘭素(GSK)新型JAK抑製劑 momelotinib(商品名 Ojjaara)用於治療骨髓纖維化 並可解決貧血和脾臟腫大!!

Momelotinib每日一次的口服抑製劑唯一批准用於新診斷和之前治療且發生貧血和脾臟腫大者臨床試驗結果: 症狀減緩...

《CAR-T》加快擴產!! 施貴寶自體細胞療法Abecma 產能不足今年營收低於預期4.7-5.7億美元

美國食品和藥物管理局 (FDA) 3 月底批准了必治妥施貴寶 (BMS) 與2 Seventy bio(由藍鳥生物 bluebird bio分割出新子公司,...

《多發性骨髓瘤》多舛的命運!! EMA 的CHMP拒絕更新延長葛蘭素Blenrep用於治療晚期骨髓癌,因看不到存活期的延長!!

秒速閱讀: 全球藥品監管機構如FDA或是歐洲的EMA為什麼接受或是拒絕藥品的上市,都有其理由,我們每天就是一點...

《醫療AI》人工智慧夯!製藥巨頭在半年財報中已將AI應用列為「重中之重」

秒速閱讀: 黃仁勳為什麼獨挑藥物開發和治療作為他第一項AI+biotech的投資? 因新藥開如果全球臨床試驗通過驗證且...

《戒毒癮》市場新商機 ! 美國政府計畫允許醫療補助(Medicaid)用於監獄戒毒治療

根據外電報導,白宮國家藥物管制政策辦公室主任Rahul Gupta博士2/21日宣布,將鼓勵各州提交提案,說明如何使用聯...

《COVID-19疫苗》節流了!! Moderna縮減新冠疫苗生產規模, 2026年推出抗流感、RSV和新冠三合一疫苗

Moderna周三(9/13)宣布了一項新的戰略計畫,預計在未來五年內推出多達 15 種有關癌症、罕見病和傳染病的新產品,...

《生物相似藥》被FDA打回三次!Alvotech 再次向美國 FDA 申請 Humira 可互換之生物相似藥資格

Alvotech 是一家開發和製造生物相似藥的生技公司。在被美國 FDA 打回票三次之後,他們毫不氣餒,8 月 31 日再度為...

《戒毒癮》對抗用藥過量,美國北卡羅來納州政府做出「最明智的投資」

根據 2021 年統計資料,北卡羅來納州有 4041 人因用藥過量而喪生,是該州有記錄以來單年用藥過量死亡的最高人數...

《流感》Moderna更新版流感疫苗mRNA-1010達到臨床三期主要療效終點!對A型與B型四種流感病毒株具有更高抗體反應!

秒速閱讀:Moderna在調整旗下mRNA-1010流感疫苗配方後,近日宣佈達到臨床三期試驗的所有主要試驗終點,並最快將...

《心血管》美國心臟協會與安進(Amgen): 高達七成心臟病倖存者不知道什麼是壞膽固醇!?

根據美國疾病管制與預防中心(CDC)數據,美國每年約有805,000人心臟病發作,當人體內低密度脂蛋白(Low-density lipoprot...