國際生醫新聞

《生物相似藥》激烈!! Amgen 的 Amjevita 上市! 年銷212億美元藥王Humira銷售大降超過25%

AbbVie治療自體免疫疾病新藥Humira 2022年年銷售達212億美元,多年來一直獨佔藥物銷售第一名,也就是所謂的"藥王"...

《創新醫材》Noctrix Health 治療不寧腿症候群的穿戴式神經刺激器,獲得美國 FDA 上市許可

梅奧診所 (Mayo Clinic) 指出,傳統上治療不寧腿症候群 (restless leg syndrome, RLS) 的方法通常是以處方藥 (包括鴉片類藥...

《免疫療法》實體腫瘤精準醫療向前邁進!Tempus 的 648 個基因檢測設備「xT CDx」獲 FDA 批准

人工智能和精準醫學領域的領導者 Tempus 的「xT CDx」,是一種利用次世代定序 (NGS) 的定性、體外的伴隨式診斷 (comp...

《免疫療法》百濟神州/諾華檢查點抑制劑 tislelizumab,胃食道腺癌生存達17.2個月,但受困疫情無法查廠?

百濟神州 (BeiGene) 於 4 月 20 日宣佈,其免疫檢查點抑制劑 tislelizumab 在 III 期試驗「RATIONALE 305」中達成其主要觀察...

《KRAS》信達生物KRAS G12C抑制劑IBI351被國家藥品監督管理局納入突破性治療藥物品種,治療晚期結直腸癌患者

信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等...

《子宮頸癌》身為患者的女星瑪西亞-克羅斯,在美國國會山莊呼籲推動大眾對 HPV 的認識並接種疫苗

美劇《慾望師奶》(Desperate Housewives) 女星瑪西亞-克羅斯 (Marcia Cross) 近日在美國國會山莊發聲,呼籲提高對人類乳...

《FDA》解除暫停!Merck( islatravir) 與Gilead (lenacapavir) 每周一次口服【長效】愛滋病治療 MK-8591D,二期試驗重啟預計2023年12月完成 !!

秒速閱讀: 今年的第一季財報上,Merck 高管再次表示,在FDA同意使用較低劑量的 islatravir 的修正方案後,FDA 已解除...

《FDA》台灣生技公司看過來!! 美國 FDA 位分散式臨床試驗越來越受歡迎、也越來越普遍!!

今年 5 月 2 日,美國 FDA 發佈了關於藥物、生物製品和設備的「分散式臨床試驗」(decentralized clinical trial, DCT) 的實...

《嬰兒》Masimo推出新型嬰兒監護系統Stork 讓嬰兒穿上矽膠靴可隨時隨地監控生命徵象!(2023.05.11未上)

Masimo於今年5月2日對外宣布推出其最新的嬰兒監護系統Stork,該系統適用於18個月以下嬰兒的健康監測,並由多個可...

《創新醫材》上廁所也能「顧健康」?Casana 智慧馬桶座監測裝置「Heart Seat™」獲 FDA 批准

心血管疾病一直是全世界人口的主要死因之一,美國近一半的成年人患有高血壓。Casana,一家從羅切斯特理工學院...

SHL Medical與MoonLake Immunotherapeutics合作開發sonelokimab自動注射器

領航全球的藥物輸送解決方案供應商 SHL Medical(瑞健醫療)宣布,該公司與 MoonLake Immunotherapeutics 簽署合作協議,...

《減肥》好強!! 信達生物宣布瑪仕度肽 (IBI362) 高劑量9 mg在中國肥胖受試者中的II期臨床 24周數據顯示較安慰劑組多減15.4%(14.7公斤)

信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等...