國際生醫新聞

《自體免疫》禮來退回授權!! Nektar 紅斑性狼瘡藥物Rezpeg 二期臨床不如預期 ;Nektar 將朝異位性皮膚炎發展

2022年3月,必治妥和 Nektar Therapeutics 發佈了他們「Opdivo + bempegaldesleukin」治療不可切除或轉移性黑色素瘤的 III 期臨...

《ADC》生技公司押注抗體-藥物結合物邁向精準醫療,但這不是萬靈丹??!! (閱讀)

近年,生物技術巨頭和製藥公司押注抗體-藥物結合物 (ADC) 的跡象越來越明顯,例如:1. 今年 3 月中,輝瑞 (Pfizer)...

全球首個:威斯克生物/川大華西研發的針對XBB等新冠病毒的重組多價新冠蛋白疫苗獲國家藥監局臨床試驗批件

由威斯克生物/川大華西醫院針對最新流行XBB等新冠變異株研發的兩個產品,即重組雙價新冠病毒蛋白疫苗(Sf9細...

《ADC》具高穩定性並裝載多種藥物 ! 日本電子大廠Sony與 製藥大廠Astellas 共同研發全新抗癌ADC技術平台

2023年5月16日,日本安斯泰來(Astellas)與索尼公司(Sony) 共同宣布達成一項合作協議,將使用索尼的聚合材料"KIRAVIA TM...

《轉向》退燒?藥廠無法解決毒性問題,紛紛退出 IL-12 的藥物/療法開發

2022 年底,阿斯利康 (AstraZeneca) 利用其公布第三季度業績的機會,宣布放棄了與莫德納 (Moderna) 合作開發的 MEDI1191...

九天生物創新AAV基因治療研發成果亮相ASGCT年會

2023年5月17日,九天生物(Skyline Therapeutics)自主研發的多項創新AAV基因治療藥物的研發及轉化成果,於正在舉辦的...

《FDA》諮詢委員會一致支持!! Opill 將成為第一種無需醫生處方即可在OTC購買的每日避孕藥

五月,FDA 的非處方藥諮詢委員會和產科、生殖和泌尿科藥物諮詢委員會已17-0一致支持 讓Perrigo口服避孕藥 Opill可...

《FDA》50 年科學證據支持安全和有效性! FDA諮詢委員會支持Opill 成為第一種無需醫生處方即可在OTC購買的每日避孕藥

五月,FDA 的非處方藥諮詢委員會和產科、生殖和泌尿科藥物諮詢委員會已17-0一致支持 讓Perrigo口服避孕藥 Opill可...

《罕病》不再墨守臨床試驗!「自然史研究」推動資料共用與快速核准罕病藥物上市 (閱讀)

在美國,「罕見疾病」被定義為「影響不到 20 萬美國人的疾病」,由於患者人數少,藥物與療法的開發,往往必...

《轉向》諾華 (Novartis) 剔除多項新藥開發項目,聚焦上市藥物 Kisqali 與 Pluvicto新適應症的延伸

秒速閱讀: 諾華 (Novartis) 從去年(2022年)開始修正其開發項目,根據今年四月底的公司財報,第一季就有約 10% 的臨...

《轉向》研發取捨的思維 !! 阿斯利康(AZ)為什麼要放棄「即將獲批」的罕見疾病藥物? (必讀)

秒速閱讀: 經濟下行,生技產業遭逢逆風,公司不得不檢視手上的研發(如同我們投資也是要時時檢視手中持股,汰...

《官司》再度槓上!安進 (Amgen)再次起訴學名藥廠Sandoz,指控其骨癌藥 Xgeva 和 骨鬆藥Prolia 的生物相似藥侵犯21項專利 (必必讀)

秒速閱讀: 台灣生物相似藥的研發和製造越來越多,但終究會遇到專利官司的問題,以下的案例可以引導投資人了...