《COVID-19治療》誰與瑞德西韋合併治療效果更好? 嬌生、施貴寶以及艾伯維都在拚臨床數據
秒速閱讀:美國衛生研究院(NIH)將針對嬌生(Johnson&Johnson)、施貴寶(Bristol Myers)以及艾伯維(AbbVie)的免疫調節藥物展開ACTIV-1 IM臨床試驗,可搭配吉利德(Gilead)的瑞德西韋(remdesivir)合併治療COVID-19中度至重度的患者。
美國衛生研究院於10/16表示將展開一新的三期臨床試驗,招募約2100名COVID-19名患者,針對嬌生的TNF阻滯劑Remicade、施貴寶的關節炎用藥Orencia以及艾伯維的實驗用藥ceniciviroc等三種免疫調節藥物,搭配上當前已通過緊急使用授權的治療藥物remdesivir,看這些療法是否有機會應用於控制中度至重度COVID-19患者的潛在嚴重免疫過度反應。
COVID-19患者的免疫系統在試圖抵抗病毒感染時可能會釋放出過多的免疫分子,進而引發了一種稱為“細胞因子風暴”(cytokine storm)的狀況,重要的器官也可能會受到攻擊。 NIH先期研究發現,將禮來(Eli Lilly)的類風濕性關節炎藥物Olumiant 加入remdesivir可以幫助恢復期縮短一天,並在合併治療15天後,患者也有更好的臨床症狀改善。因此,在ACTIV-1 IM試驗中,研究人員希望找出在remdesivir中添加這三種抗發炎藥的任何一種是否可以在疾病嚴重程度、患者恢復速度以及最重要的死亡率方面得到更好的臨床治療效果。
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值得注意的是,ACTIV-1 IM試驗允許在醫師的專業判斷下,除了三種免疫調節藥物外可使用皮質類固醇地塞米松以及目前同樣獲得EUA的恢復期血漿(convalescent plasma)。 此舉也表示ACTIV-1 IM採用了所謂的可調整式試驗設計,允許同時評估多種藥物,並隨著試驗的進行,不起作用的藥物將被淘汰外,還可以加入顯示具有功效的新候選藥物。
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ACTIV-1 IM臨床試驗預計將持續約六個月,如果期中分析即發現一種或多種藥物有明顯受益,則可能會更快結束。在疫苗成功開發出來前,全球個研究機關在尋找COVID-19有效藥物的持續研究以及臨床試驗仍然緊鑼密鼓進行中。
參考資料:NIH, FIERCE Pharma
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