國際生醫新聞

回首2021年，生物製藥領域發生了非常多極具歷史意義的事件，且不少話題到了2022年仍持續延燒中，BioSpace整理2021年全球前十大生醫新聞，包含肆虐全球的COVID-19相關疫苗與藥物開發、市場重磅藥物以及新興基因療法的進展等，Genet帶大家一探究竟。

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6. 藍鳥生物(Bluebird bio)分拆腫瘤業務：

基因治療領域新寵兒藍鳥生物公司(Bluebird bio)於2021年1月宣布將旗下腫瘤業務分拆出去，讓公司更加專注於嚴重遺傳性疾病，將由Nick Leschly領導腫瘤業務新公司，同時擔任藍鳥生物的執行主席，藍鳥生物執行長一職則由Andrew Obenshain接任。

7. FDA打擊加速核准(Accelerated Approvals)：

加速核准(Accelerated Approvals)是指FDA根據生物標誌物(biomarker)證據而非臨床益處對藥物進行批准，而這些公司需要進行核准後的臨床研究，以確定藥物是否真的能改善患者的健康。然而，FDA自2021年3月起似乎對這類批准越來越嚴格，根據報導，FDA於4月陸續審查針對特定癌症經加速核准下的藥品，特別是默克的Keytruda、施貴寶的Opdivo以及羅氏的Tecentriq，以上全部都是免疫查核點抑制劑(checkpoint inhibitor)。

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8. COVID-19的病毒起源：

隨著新冠疫情全球延燒近兩年，今年不乏許多情報機構、研究人員與媒體記者深入研究了COVID-19的起源。其中，主要可分為兩大陣營：(1)從動物界中自然出現-病毒可能於武漢一個菜市場內由蝙蝠再轉移至人類身上；(2)人造病毒-病毒從武漢病毒研究所(WIV)中傳播出來。除非中國政府公開WIV的相關記錄，否則外界可能永遠無法確定病毒的來源，而此時兩大陣營的論述與證據似乎已呈現五五波的態勢。

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9. 特殊目的收購公司(SPAC)...