《微生物》雪上加霜?? MaaT糞便療法MaaT013因臨床和製造暫停18個月， 公司更憂心新冠病毒感染治療用糞便
FDA於2021年8月暫停了MaaT Pharma旗下開發中藥物MaaT013針對類固醇耐藥性之急性移植物抗宿主疾病(Graft-versus-host disease, GvHD)的臨床三期試驗，MaaT去年表示公司已針對FDA所提出與臨床和製造相關的問題做出回覆，但尚未消除FDA對於來自多個捐贈者的混合糞便的擔憂。
近日，FDA對MaaT013的臨床試驗擱置長達18個月後似乎有了新轉機，根據MaaT的最新聲明，FDA目前已提供一份針對MaaT013研究的條件清單，公司計畫將這些條件納入IND申請以利後續試驗進行，然而確切啟動時間則尚未公布。
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移植物對抗宿主疾病(GvHD)
GvHD為異體造血幹細胞移植(allo-HSCT)的一種常見且嚴重併發症，主要是移植物中的免疫細胞將宿主的細胞或器官視為異物，進而攻擊宿主導致的疾病。據統計約30-50%接受allo-HCT的患者會發生GvHD，目前一線療法為類固醇藥物，然而一旦對類固醇產生耐藥性，患者的死亡率高達70-80%。
MaaT013用於治療GvHD
MaaT013為一種源自供體、標準化、高豐富度且高多樣性的微生物生態系統療法，含有一組已知可產生抗發炎短鏈脂肪酸的細菌群Butycore。目前MaaT013有一項關鍵的三期臨床試驗(ARES)，該試驗主要是針對患有急性移植物抗宿主疾病(GI-aGvHD)且對一線類固醇療法以及二線藥物ruxolitinib均無效的患者。
MaaT近日推遲了另一款候選藥物的臨床試驗，並預計其帳上現金約可撐到2023年第四季度，目前正在尋求新的資金挹注。而另一家同樣基於糞便檢體進行藥物開發的生物技術公司Finch Therapeutics 於近日終止旗下臨床三期試驗，同時還解僱95%的員工並開始為其資產尋找買家。
值得關注的是，Finch與MaaT一樣均憂心糞便的產品在COVID-19大流行期間有傳播SARS-CoV-2病毒的風險，而選擇將研發速度反緩。(延伸閱讀：《微生物》糞便微生物療法傳播COVID-19疑慮重創研發！Finch Therapeutics終止三期臨床並大舉裁員95%）
資料來源：Fierce Biotech, MaaT Pharma
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