FDA新訊
截至 2021 年 4 月 30 日,美國約有 1.01 億人已經完整地接種了 COVID-19 疫苗。不過,儘管疫苗的效力很高,根據疾病...
百健公司 (Biogen) 的阿茲海默症治療藥物 Aduhelm 的批准案,可說是幾十年來最具爭議的藥物批准,最主要的原因至...
秒速閱讀: 取得FDA正有其重要意義,以下我們以泰福案例說明,值得閱讀。 2021年5月7日,美國輝瑞/德國BioNTech(BNT)...
7 月 8 日時,美國食品與藥物管理局 (FDA) 修改了百健 (Biogen) 的阿茲海默症治療藥物 Aduhelm (一種抗抗澱粉樣蛋白-β...
美國食品與藥物管理局 (FDA) 對於當初透過「加速審查」途徑進入市場的產品,會進行所謂的「上市後全面評估」...
秒速閱讀: 根據報導,疫苗開打AZ和Moderna 到現在,台灣已經有超過 300 人接種後死亡,台灣相關單位要不要給一個...
默克 (Merck) 繼 3 月在美國自願性撤回 Keytruda 的晚期小細胞肺癌適應症之後,7 月再度宣布,將撤銷該藥在 PD-L1 陽...
今年 2 月中旬,來自約翰霍普金斯大學、喬治城大學與非營利風險投資公司 In-Q-Tel 的學者們,在《JAMA Network》發...
秒速閱讀: 接種疫苗可以保護我們,避免重症,但是能否就不帶病毒感染他人,或是身上的病毒量就會減少,還沒...
秒速閱讀: ETtoday報導, 「疫苗死」比染疫死風險高?王明鉅再曝一數據「多4倍」:是警訊,前台大醫院副院長王...
6/24日,羅氏IL-6抑制劑Actemra治療接受類固醇和氧氣補充之住院成人和兩歲以上兒童獲得美國FDA緊急授權使用,氧氣...
CovAb™ 是唯一一種針對 Covid-19 的快速口腔液泛 Ig 抗體測試,6/4日獲得 FDA 緊急使用授權,除了快速和無創外,CovAb...
