FDA新訊

《FDA》癌症風險浮現! 藍鳥生物 (Bluebird bio) 終止腎上腺腦白質退化症 (ALD) 基因療法臨床試驗

2021/8/25

秒速閱讀: 基因療法雖然有效，但也面臨安全性與高價位的難題。 腎上腺腦白質退化症 (Adrenoleukodystrophy, ALD) 是一...

《CDC》主任Rochelle Walensky: 三劑mRNA新冠疫苗可提供長期保護 每年可能不需追加接種疫苗

2021/8/20 追加劑booster 、 SARS-CoV-2 、 COVID-19 、 2019新型冠狀病毒 、 2019-nCoV

CDC主任Rochelle Walensky 博士周四表示，美國人接種三劑mRNA新冠疫苗後，每年可能不需要再加強接種疫苗。雖然我們...

《FDA》新冠疫苗保護力隨時間減弱且疫情死灰復燃! FDA計畫秋季(9/20)進行mRNA追加劑booster施打

2021/8/19 追加劑booster 、 SARS-CoV-2 、 COVID-19 、 2019新型冠狀病毒 、 2019-nCoV

秒速閱讀: 混打? 追加第三劑booster? 本來都無定論，但隨著突破性感染越來越多，更多數據顯示新冠疫苗隨這Delta變...

《FDA》全球首款！美國 FDA 批准Jazz Pharma 口服溶液Xywav 治療成人特發性嗜睡症

2021/8/18

特發性嗜睡症 (idiopathic hypersomnia, IH) 是一種罕見的慢性睡眠障礙，患者即使夜間睡眠時數或睡眠品質正常，白天仍...

《FDA》核准美國首個HIF-2α抑制劑！默克Welireg可治療罹患腎細胞癌(RCC)的VHL罕見遺傳疾病患者！

2021/8/18

秒速閱讀：默克(Merck)旗下開發之首個口服缺氧誘導因子2α(HIF-2α)抑制劑Welireg正式獲美國FDA批准，可治療因罕見遺...

《CDC》完全接種疫苗但免疫功能低下者: 更可能傳播病毒家人，且占突破性感染住院高達40-44% (必讀)

2021/8/16 SARS-CoV-2 、 COVID-19 、 2019新型冠狀病毒 、 2019-nCoV

CDC 免疫實踐諮詢委員會 (ACIP) 的建議，為免疫系統中度至嚴重受損的人在完全接種苗後使用額外劑量的 COVID-19 疫...

《FDA》通過: 器官移植和免疫低下者 給予輝瑞 BioNTech或Moderna新冠疫苗追加劑booster

2021/8/16 SARS-CoV-2 、 COVID-19 、 2019新型冠狀病毒 、 2019-nCoV

8/12日，美國FDA增加輝瑞 BioNTech COVID-19 疫苗和 Moderna COVID-19 疫苗的緊急使用授權 (EUA)的使用範圍，允許在某些免疫...

美國爆發多起沙門氏菌感染 CDC警告並召回冷凍裹粉生雞肉

2021/8/12 美國CDC

1. 據報導，來自八個州的 28 人感染了爆發的腸炎沙門氏菌菌株。11人住院治療，沒有死亡報告。 2. 裹有麵包屑、...

《COVID-19》防疫和社會問題!!! 美國CDC: 避免病毒擴大傳播 延長暫緩房客驅逐令至2021年10月3日

2021/8/5 美國CDC 、 SARS-CoV-2 、 COVID-19 、 2019新型冠狀病毒 、 2019-nCoV

秒速閱讀: 這不僅是公衛上防疫問題也會是社會問題。 美國疾病控制與預防中心 (CDC) 週二宣布，為了避免病毒擴...

《COVID-19》公共健康受威脅! 美國CDC: 暫時中止引入某些非公民美國 並可驅逐移民以防止收容所傳播

2021/8/4 變種毒株 、 SARS-CoV-2 、 COVID-19 、 2019新型冠狀病毒 、 2019-nCoV

秒速閱讀: 美國CDC 延長南部和北部陸地邊界的命令。 美國疾疾病控制與預防中心 (CDC) 已根據《公共衛生服務法》...

《FDA》不行就是不行! FDA 質疑 FibroGen 腎臟病貧血藥 roxadustat 有血栓風險 諮詢委員會認為不應批准

2021/8/3 腎臟病

慢性腎臟病患者常伴隨著貧血症狀，目前主要是使用紅血球生成素刺激劑 [erythropoiesis-stimulating agent, ESA，例如安進...

《COVID-19疫苗》美國CDC最新指引: 完全接種疫苗後兩周可以恢復疫情大流行前的活動 高風險區仍需戴口罩

2021/7/29 美國CDC 、 SARS-CoV-2 、 COVID-19 、 2019新型冠狀病毒 、 2019-nCoV

美國CDC在7/27日最新指引: 為您和您的家人有更安全的活動 1. 如果您完全接種了疫苗，您可以參加大流行前所做的...