FDA新訊
今年 4 月時，美國食品與藥物管理局 (FDA) 要求 Amylyx Pharmaceuticals 公司，在他們為其肌萎縮脊髓側索硬化症 (ALS，俗...
2021 年 9 月底，美國食品與藥物管理局 (FDA) 透過加速批准途徑，批准了 Genmab 和 Seagen 公司的子宮頸癌藥物「TIVDAK...
2021 年 9 月底，美國食品與藥物管理局 (FDA) 透過加速批准途徑，批准了 Genmab 和 Seagen 公司的子宮頸癌藥物「TIVDAK...
美國食品與藥物管理局 (FDA) 9 月中旬發布的一則消息指出，取得緊急使用授權 (EUA) 的亞培分子公司 (Abbott Molecular I...
白宮首席醫療顧問Fauci博士指出，國立衛生研究院研究不同公司新冠疫苗混打的數據即將結束，嬌生的數據將在一...
根據州公共衛生部的數據，到目前為止，加州已經發現 70 例 R.1 變種病毒感染病例，R.1 變種於 2020 年 12 月在加州...
9/22日，美國FDA通過增加輝瑞 BioNTech COVID-19 疫苗的緊急使用授權 (EUA)，允許使用單次加強劑量(追加劑/第三劑/booster...
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2021 年 9 月 16 日，禮來公司宣布。bamlanivimab 700 mg 和 etesevimab 1400 mg 一起給藥用於治療暴露後預防感染(PEP) 12 歲及...
儘管2021年全球仍籠罩在新冠疫情的陰霾下，各大生物製藥廠在藥物開發與藥證申請的進度上並未緩下腳步，FDA更...
百健 (Biogen) 的阿茲海默症藥物 Aduhelm (aducanumab) 雖然已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准上市，但諮詢委員的離...
8 月 22 日，FDA更新了輝瑞-BioNTech 緊急使用授權（EUA），以支持將儲存在 -90 至 -60 攝氏度的輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗...
秒速閱讀：美國CDC最新研究指出，未接種疫苗的洛杉磯居民因感染COVDI-19住院的機會較已接種疫苗者高出29.2倍，且...
