《COVID-19 治療》默沙東(MSD)與Ridgeback Biotherapeutics 的 molnupiravir 二期臨床: 可降低患者病毒載量、加快病毒排出時間

新冠肺炎大流行發生至今,疫苗都已經開發出來,但「治療藥」的領域的需求卻仍未獲得滿足*。(延伸閱讀: ⟪COVID-19治療⟫ 禮來中和性抗體(bamlanivimab+etesevimab)合併療法可減少住院以及死亡 遞件申請FDA緊急使用授權!/《COVID-19治療》美國生產! 前FDA局長Scott Gottlieb: 美國政府應該支付禮來(Eli Lilly)和再生元(Regeneron)生產抗體的資金 以增加庫存對抗2021年 (閱讀))

不過,3 月初時,製藥巨頭默沙東公司與新興生物技術公司 Ridgeback Biotherapeutics 共同發布,他們的核糖核苷相似物 molnupiravir (EIDD-2801/MK-4482) 在一項 IIa 期臨床試驗 (由 202 名、症狀出現 7 天內的未住院成年確診者參與) 中取得了好消息

1. 比起安慰劑組,使用 molnupiravir 治療 5 天後,患者病毒載量明顯下降

2. 在有症狀的受試者中,使用 molnupiravir 治療者「從鼻咽拭子分離出具傳染性 SARS-CoV-2 的天數」較短

3. 沒有安全性示警。儘管受試者中傳出有 4 例嚴重不良事件,但皆被認定與服用此藥物無關

此外,默沙東還利用了諸如 Big Blue 和 PIG-a 之類的檢測方法,確認 molnupiravir 在哺乳動物體內不具有引發突變特性或遺傳毒性

患者病毒載量降低、排出具感染性病毒顆粒時間加速,除了可以減輕病患負擔之外,也意味著可以降低傳染機率、有助於疫情控制;若未來持續有研究支持 molnupiravir 在治療新冠肺炎上之功效,那麼該藥物將對公共衛生產生重要影響!

* 說明:

在疫情之初,吉利德的「瑞德西韋」(remdesivir) 一度「紅透半邊天」、據稱在臨床試驗期間可將新冠患者的恢復時間縮短五天,且美國、加拿大、日本、歐盟執委會,以及最近的墨西哥,都批准將之用於新冠肺炎的治療。然而,世界衛生組織卻在去年底表示:沒有證據證明這種藥物能增加患者存活率、減少使用呼吸器的需求、或加速病情好轉等,因此不論患者病情多嚴重,都不建議以瑞德西韋來治療新冠肺炎住院患者。

* 補充:

1. Molnupiravir 目前還有其他的 II 期和 II/III 期臨床試驗持續進行中,值得繼續留意。

2. 默沙東還有另一種新冠肺炎的口服治療藥物 MK-711 仍在研究中。

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資料來源:MedicalXpress、Merck、BBC、CNA、紐約州政府

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