國際生醫新聞

秒速閱讀：全球新冠疫情因不斷出現的新興變異株似乎還未看到緩解的跡象，各大疫苗製造商也以最快的速度生產、分發旗下疫苗以助力各國應對一波波病毒攻勢。然而，嬌生(Johnson＆Johnson)的COVID-19疫苗在血栓疑慮與生產出包事件後似乎仍處於困境當中，出貨計畫幾近停擺！

嬌生(Johnson＆Johnson)COVID-19疫苗日前因出現6例『罕見且嚴重』的血栓病例，美國FDA與疾病預防控制中心(CDC)於4/13聯合建議暫停使用嬌生疫苗，並在深入調查後表示已知潛在益處大於潛在風險已於4/23恢復疫苗的使用。但嬌生目前面臨更大的問題，也就是劑量供應不足！(延伸閱讀：《COVID-19疫苗》血栓事件！美國FDA與CDC建議暫停使用嬌生疫苗！/《FDA》血栓事件後經全面安全審查 FDA與CDC 4/23日建議恢復嬌生新冠疫苗使用)

今年4月，嬌生的疫苗製造合作夥伴Emergent BioSolutions位於巴爾第摩的疫苗生產工廠將嬌生與阿斯利康的新冠疫苗原料混淆，造成1500萬劑嬌生疫苗的生產受到影響。為確保疫苗的品質，FDA於實地審查後列出問題清單並暫停Emergent的生產。此外，司法單位也正在調查Emergent的合約內容與相關失誤，Emergent公司高層人士將於下週出席國會作證。(延伸閱讀：《COVID-19疫苗》台廠看過來FDA 都審查甚麼??  FDA列舉嬌生疫苗代工廠生產不合格並勒令停止生產)

根據美國CDC每週疫苗分發數據顯示，由於Emergent目前生產停滯不前，聯邦政府本週僅向各州分發約60.3萬劑嬌生疫苗，且預計在下周將不向各州運送任何嬌生疫苗。反觀輝瑞與Moderna，每週則穩定分發約1000萬與800萬劑的mRNA新冠疫苗。

儘管生產陷入困境，嬌生發言人表示將持續與美國政府以及FDA密切合作解決問題，截至目前，嬌生已向各州提供約2000萬劑，並且已完成930萬劑的接種，公司仍有信心如原先計畫在5月底前向美國交付1億劑疫苗。(延伸閱讀：⟪COVID-19疫苗⟫ 拜登政府提供2.69億美元資金! 默克放棄自行研發轉為嬌生生產 可望五月底前生產足夠成人疫苗)

資料來源：Fierce Pharma, CDC, J&J

更多資訊，請參考今日彙整。