引領趨勢

秒速閱讀：吉利德(Gilead)於4/13表示美國FDA加速批准(Accelerated approval)旗下抗體藥物複合體Trodelvy，用於治療先前已接受過兩線藥物包括鉑類化療與PD-1/L1免疫查核點抑制劑之局部晚期或轉移性尿路上皮癌(urothelial cancer)患者。

膀胱癌已拿藥證

此項批准主要是依據Trodelvy臨床II期試驗Trophy-U-01的早期數據，在112例可評估療效的患者中，27.7％的患者對Trodelvy有明顯的腫瘤縮小反應，其中包含5.4%的完全反應(complete response)以及22.3%的部分反應(partial response)，中位反應持續時間為7.2個月。Gilead目前正在進行名為Tropics-04的臨床III期驗證性試驗，證明Trodelvy可延長患者平均生存期，以加速完全批准(full approval)。

繼Trodelvy獲FDA完全批准用於治療三陰性乳癌後，膀胱癌為Trodelvy獲得的第二個的適應症。

因為Seagen與合作夥伴Astellas近日發布旗下抗體藥物複合體Padcev於膀胱癌治療的優異臨床數據，可能會對未來Trodelvy於膀胱癌的銷售帶來負面影響。儘管交叉比對不同的臨床試驗有內在條件差異的疑慮，但市場分析師仍根據當前數據認為競爭者Padcev已於膀胱癌適應症中勝出。此外，部分行業專家也對Trodelvy的毒性狀況表示擔憂，藥物包裝盒上警示其可能產生威脅生命的嗜中性白血球缺乏症(neutropenia)以及嚴重腹瀉。

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HR陽性/HER2陰性乳癌

Gilead短期內也將發布Trodelvy用於治療HR陽性/HER2陰性乳癌患者之III期臨床數據，以及可能將在2022年完成另一項應用於非小細胞肺癌治療的II期臨床試驗數據。若能在HR陽性乳癌或非小細胞肺癌等疾病取得成功，Gilead也更加證明其對於Immunomedics的巨額投資是完全合理的。(延伸閱讀：吉利德Gilead將以210 億美元併購 Immunomedics強化實體腫瘤研發部門  Immunomedics股價飆升97%收83.65美元)

資料來源：FiercePharma, BusinessWire, Gilead

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