《FDA》核准三款非處方(OTC)新冠抗原檢測 有無新冠症狀者均適用 (閱讀)
美國食品與藥品監督管理局(FDA)於11/22批准三款非處方(OTC) COVID-19抗原檢測，14歲以上人群可自行採檢鼻拭子樣本，而2歲以上幼童則可由成人協助收集鼻拭子樣本進行後續抗原快篩分析。
InBios SCoV-2 Ag Detect Rapid Selt-Test :
1. 適用人群：有症狀者於症狀出現前五天內進行單一檢測/無症狀者可於三天內進行兩次連續檢測
2. 檢測時間：可於20分鐘內提供檢測結果
3. 精準度：PPA(靈敏度) 86.67% / NPA(特異性) 100%
4. 內容物：包含50個檢測、樣本採集鼻拭子與陰性陽性對照
5. 儲存：可室溫儲存
Access Bio CareStart COVID-19 Antigen Home Test ：
1. 適用人群：有症狀者進行單一檢測/無症狀者可於三天內進行兩次連續檢測
2. 檢測時間：可於10分鐘內提供檢測結果
3. 精準度：症狀出現第五天PPA(靈敏度) 92.6% / NPA(特異性) 97.3%
4. 內容物：一套共1,2,4或20個檢測，包含檢測裝置、鼻拭子與萃取試劑管
5. 儲存：可室溫儲存
Becton, Dickinson and Company BD Veritor At-Home COVID-19 Test：
1. 適用人群：有症狀者進行單一檢測/無症狀者可於三天內進行兩次連續檢測
2. 檢測時間：可於15分鐘內提供檢測結果
3. 精準度：症狀出現第五天PPA(靈敏度) 84.4% / NPA(特異性) 99.8%
4. 內容物：一套共有2個檢測，包含檢測裝置、鼻拭子、萃取試劑管與掃描卡
5. 儲存：可室溫儲存
6. 其他：可由數位型手機解讀檢測結果
延伸閱讀：《COVID-19》每三天使用一次抗原快篩，靈敏度媲美 RT-PCR，還可連續監測!
資料來源：FDA, InBios, BD, Access Bio
更多資訊，請參考今日彙整。
FB分享
線上客服