《FDA》諮詢小組13:10建議核准默克Molnupiravi，市場觀察: FDA核准EUA? ? 療效、孕婦風險與輝瑞競爭均是影響關鍵 (閱讀)
秒速閱讀：美國FDA諮詢小組於11/30審查默克(Merck)新冠口服藥Molnupiravir的安全性和有效性，最後以13張同意票對10張反對票，決定建議美國FDA授予默克緊急使用授權(EUA)，若未來FDA與CDC成功同意授權，Molnupiravir將是第一款可治療新冠病毒的口服抗病毒藥物。
默克與Ridgeback Biotherapeutics合作開發之新冠抗病毒藥物Molnupiravir主要是透過在病毒RNA複製過程中誘發錯誤或突變而使病毒難以複製，在疾病早期階段即可快速降低病毒量進而達到治療效果。默克於10月份公布的三期期中數據顯示可顯著降低50%的住院或死亡風險後，也已向FDA遞件申請Molnupiravir用於治療具重症與住院高風險之輕度至中度COVID-19成年患者。(延伸閱讀：《COVID-19治療》全球首款抗病毒口服藥強勢登場! 默克Molnupiravir三期期中顯示可降低死亡或住院達50%!)
在FDA作出最終決議前，以下三點為外界評估默克Molnupiravir可能遇到的三大隱憂：
1. 最新療效數據不如預期
2. 對孕婦與胎兒的潛在用藥風險
3. 輝瑞優異療效數據影響默克競爭力
延伸閱讀：《COVID-19治療》默克口服藥「莫納皮拉韋」真的「免驚」？哈佛專家憂心忡忡：應嚴格限制使用
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