引領趨勢

11月2日， 禮來(Eli Lilly)宣布美國政府將另外購買 bamlanivimab 和 etesevimab 用於治療新冠肺炎。這項中和抗體療法被與授權緊急使用於治療輕度至中度 COVID-19 或 COVID-19 暴露後預防。

12月3日，美國FDA擴大了 bamlanivimab 和 etesevimab 聯合給藥的緊急使用授權 (EUA)，包括某些從出生到 小於12 歲的高危兒科患者，以用於治療輕度至中度新冠肺炎以及暴露後預防。

臨床試驗數據:

1. BLAZE-1 是一項 2/3 期臨床試驗，研究 bamlanivimab 和 etesevimab 聯合給藥用於治療輕度至中度 COVID-19，並且患有高風險罹患嚴重症。

2. 使用 bamlanivimab 700 mg 和 etesevimab 1,400 mg 治療 7 天，以及根據體重使用 bamlanivimab 和 etesevimab治療 5 天，結果沒有死亡或是需要住院治療。Bamlanivimab 和 etesevimab 一起給藥時，保留了對 Delta 變體的中和活性。

根據公司表示，迄今為止，已有超過 七十萬名患者接受了 bamlanivimab 或 bamlanivimab 和 etesevimab 的治療，在大流行最嚴重的時期，有可能避免超過三萬五千人住院和至少一萬四千人死亡。

FDA已頒發緊急使用授權 (EUA)，允許緊急使用bamlanivimab 和 etesevimab 一起給藥，用於治療成人和兒童患者（包括新生兒）的輕中度冠狀病毒病(原始病毒株 2019 Covid-19)。使用 bamlanivimab 和 etesevimab 觀察到嚴重的超敏反應，包括過敏反應。如果出現具有臨床意義的超敏反應或過敏反應的體徵和症狀，請立即停止給藥並開始適當的藥物治療和/或支持治療。輸液相關反應的體徵和症狀可能包括：發燒、呼吸困難、氧飽和度降低、寒戰、疲勞、心律失常（如心房顫動、竇性心動過速、心動過緩）、胸痛或不適、虛弱、精神狀態改變、噁心、頭痛、支氣管痙攣、低血壓、高血壓、血管性水腫、喉嚨刺激, 皮疹包括蕁麻疹、瘙癢、肌痛、血管迷走神經反應（例如暈厥前兆、暈厥）、頭暈和出汗。