引領趨勢

秒速閱讀：葛蘭素史克(GSK)旗下專注於開發愛滋病藥物治療的公司ViiV Healthcare已於12/20獲得FDA批准Apreude(緩釋型cabotegravir)作為第一個用於HIV暴露前預防(PrEP)的長效注射療法，降低男性患愛滋風險69%、女性90%，未來將正面迎戰Gilead的每日口服藥物Truvada！ 

ViiV Healthcare於今年1/21才取得美國FDA核准旗下Cabenuva(cabotegravir與rilpivirine合併療法)用於治療成人HIV-1感染，成為第一個每月一次的長效注射療法。現在，ViiV Healthcare更進一步將此療法中的cabotegravir推向HIV暴露前預防(PrEP)，每兩個月給藥一次的Apreude(緩釋型cabotegravir)已成功於12/20獲准用於體重至少77磅的成年人與青少年，以降低HIV的感染風險。

延伸閱讀：《愛滋病》每月一劑! 長效注射療法顛覆過往治療  ViiV Healthcare推動臨床衛教並進行消費者行銷

Apreude獲准後，將直接與Gilead已擁有成熟市場的每日口服藥物Truvada及其學名藥相抗衡。從臨床試驗結果來看，Apreude在兩項III期試驗顯示在預防男性與女性HIV感染的效果均優於Truvada。ViiV計劃以每瓶3,700美元的採購成本提供Apretude，鑑於其每兩個月給藥一次，Apreude的價格有望比每日口服的PrEP藥物更便宜。

ViiV執行長Deborah Waterhouse表示，目前已有近3,000名美國患者接受 Cabenuva 治療，約佔據了美國新品牌市場份額的4%。公司推估cabotegravir特許經營權在2026年的銷售額可能會超過20億英鎊，然而考量到Cabenuva在2021年前九個月僅售出1800 萬英鎊，預估Apreude在上市後第一年可能也會呈緩慢增長的趨勢。(延伸閱讀：《愛滋病》一個月一次 ! 葛蘭素史克 (GSK) /ViiV 長效預防性 (PrEP) Cabenuva  年銷可望達26億美元 !)

目前，ViiV 致力於與醫療院所建立注射流程，同時也正在進行另一項研究尋找替代給藥地點，未來有望讓患者在藥局取得。此外，ViiV也與 Halozyme Therapeutics展開合作，使用其ENHANZE給藥技術來延長Apreude的給藥間隔，早期概念驗證數據預計將於2022年發布。

愛滋病

仍然是一個全球公共衛生危機，估計全世界有 3800 萬人感染艾滋病毒，每年有 170 萬新病例。PrEP 是減少 HIV 新發病例的有效工具，除了成功的 HIV 抗逆轉錄病毒治療外，還將有助於結束 HIV 流行。然而，目前在美國可以從 PrEP 中受益的人中，只有不到 25% 正在服用它。儘管每日口服 PrEP 廣泛可用，但它可能會受到不一致的依從性

資料來源：Fierce Pharma, ViiV Healthcare

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