引領趨勢

10/5日，以研發治療D型肝炎和其他疾病公司Eiger BioPharmaceuticals表示，在與美國FDA討論有關候選新藥-長效干擾素lanmbda治療新冠的問題後，公司決定不申請緊急使用授權EUA。公司股價大跌5.82%收6.96美元，市值為90億台幣。

公司在9/6日向FDA申請緊急使用授權EUA前的會議，以及提交相關發病率和死亡等Together三期數據，但FDA對其數據有其憂慮，拒絕召開EUA前會議。 (延伸閱讀: 投資人從希望、煎熬、等到失望 ! 國鼎(4132) Antroquinonol新冠治療申請美國FDA緊急使用授權EUA ，【FDA說不支持】!)

三期臨床試驗

1. 一項獨立的多中心、研究者贊助、隨機、安慰劑對照三期研究

2. 評估新診斷、高風險、非住院輕至中度 COVID-19 患者的治療方法。

3.  加拿大和巴西共1,900 名患者進行研究。資格標準要求所有患者都具有實驗室確認的輕度或中度 COVID-19，並在症狀出現後 7 天內隨機分組。

4. 該研究招募了無論有無疫苗接種狀態。

5主要終點是與安慰劑相比，單次皮下注射長效干擾素lanmbda後超過 6 小時住院或急診就診的臨床結果風險降低，直至第 28 天。一個關鍵的次要終點是在症狀出現後三天內給藥可降低患者住院或死亡的風險。

長效干擾素lanmbda

研究階段的一流 III 型干擾素 (IFN)，可刺激免疫反應，這對於病毒感染期間宿主保護的發展至關重要，並且在臨床研究中具有良好的耐受性。

延伸閱讀: 《COVID-19治療》鹽野義製藥(Shionogi )口服新藥S-217622三期: 發病 72 小時內減少五大關鍵症狀

延伸閱讀:  《FDA》緊急使用授權EUA時代結束 ! FDA逐步取消COVID-19檢測EUA