引領趨勢

在 FDA 最近批准兩種口服抗病毒藥物之後，吉利德(Gilead)抗病毒藥物 Veklury (remdesivir)也加入門診病患的治療使用。

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1月21日，美國食品和藥物管理局(FDA)擴大吉利德(Gilead)抗病毒藥物 Veklury (remdesivir) 的使用到某些未住院(門診)的成人和兒科患者，以治療輕度至中度 COVID-19 疾病。這為降低高危患者住院風險提供了另一種治療選擇。以前，Veklury 的使用僅限於需要住院的患者。

FDA 擴大了Veklury 的批准適應症，包括其用於成人和兒童患者（12 歲及以上，體重至少 40 公斤，約 88 磅），直接 SARS-CoV-2 病毒檢測結果為陽性，以及未住院且患有輕度至中度 COVID-19 且極有可能發展為重症 COVID-19（包括住院或死亡）的人。高危非住院患者可能會通過靜脈輸注接受 Veklury 共三天。

臨床試驗結果: 

接受 Veklury 的 279 名患者中有 2 名（0.7%）需要與 COVID-19 相關的住院治療，而接受安慰劑的 283 名患者中有 15 名（5.3%）需要住院治療。兩組均無死亡病例。

該機構還修訂了Veklury 的緊急使用授權（ EUA ），額外授權該藥物用於治療體重 3.5 公斤至 40 公斤以下的兒科患者或體重至少 3.5 公斤的 12 歲以下兒科患者，取得了積極的結果直接進行 SARS-CoV-2 病毒檢測，未住院且患有輕度至中度 COVID-19，並且有進展為嚴重 COVID-19 的高風險，包括住院死亡。

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