《FDA》美國疫苗過剩?? FDA拒絕美國Ocugen在印度Bharat Biotech 生產新冠疫苗EUA申請 Ocugen股價重挫23% (閱讀)
2021 年底，美國 Ocugen 公司及印度的Bharat Biotech 公司宣佈，他們的 COVID-19 疫苗 Covaxin，在 2-18 歲兒童中的 II/III 期試驗取得了良好成果：該疫苗可誘導出強烈的中和抗體反應，且安全性良好。試驗結果已於預印本伺服器 medRxiv 上發表。
該試驗在印度的 6 家醫院進行，共有 526 名兒童參加，並按年齡劃分為三個亞組：2-6 歲、6-12 歲、以及 12-18 歲。所有受試兒童都接種兩劑 0.5 ml 的 Covaxin 疫苗，兩劑間隔 28 天。根據公司報告，該疫苗可以誘導出中和性抗體反應，並將重症機率減少 93%。
該疫苗在印度被廣泛使用。它已在大約 20 個國家以及世界衛生組織獲得授權。不過，Ocugen週五表示，美國FDA拒絕了其在印度Bharat Biotech藥廠生產用於2-18歲新冠疫苗的緊急授權申請。目前尚不清楚該疫苗是否依據FDA的要求進行申請EUA，還是因為美國新冠疫苗已經緊急使用授權的新冠疫苗過剩?? 還是因為美國FDA已經正式核准新冠疫瞄了，所以EUA已經不具意義了。
新冠疫苗遭FDA拒絕後，Ocugen 的股價下跌了 23%，收2.53美元，雖已經在全球20個國家上市，但市值僅5.44億美元。這是台灣投資人應該關注的。
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