引領趨勢

經過多年的努力，阿斯利康 (AstraZeneca) 的免疫療法組合 Imjudo (抗 CTLA-4 抗體)/Imfinzi (抗 PD-L1 抗體) 在 10 月獲得批准用於不可切除的肝細胞癌；不到一個月，阿斯利康再次宣布，美國 FDA 已批准該組合與鉑類化療一起用於治療成人轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)，正式取得第二種適應症。

這次的批准取決於 III 期研究「POSEIDON」的結果：在接受 5 個週期的 Imjudo/Imfinzi 組合治療和 4 個週期的化療的組別中，患者的死亡風險比單純化療組降低了 23%；且據估計，接受組合治療的患者中，有 33% 在研究持續的兩年間存活，而單純化療組中只有 22% 的患者活著。阿斯利康還表示，與單純化療相比，免疫療法組合可將疾病惡化或死亡風險降低 28%。

在日益擁擠的 NSCLC 市場上，默克 (Merck) 的 Keytruda 仍是穩居龍頭；後進入的阿斯利康的 Imjudo/Imfinzi 還必須與已佔有一席之地的必治妥施貴寶 (Bristol-Myers Squibb) 的 Opdivo 和 Yervoy，以及羅氏 (Roche) 的 Tecentriq 相競爭，也要與同期的再生元 (Regeneron) 的 Libtayo/化療組合 (11 月早些時候獲得批准) 相抗衡。

SVB Leerink 的免疫腫瘤學分析師去年 10 月時曾表示，阿斯利康的 Imjudo/Imfinzi 或再生元的 Libtayo/化療組合，目前可能還缺乏挑戰 Ketruda 在一線治療主導地位的能力；他推測，鑑於 Imjudo/Imfinzi 對死亡風險的改善有限，以及之前一系列肺癌試驗的失敗，Imjudo/Imfinzi 或許還無法在 NSCLC 一線治療中找到自己的定位。不過，儘管不是撼動腫瘤學領域的突破性產品，市場上能多一種療法，對患者都是多一份選擇與希望！

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資料來源：Fierce Pharma、AstraZeneca