國際生醫新聞

《難治憂鬱症》氯胺酮 (K 他命) 可治療難治性憂鬱症,但,何時、何地、如何使用才安全?

氯胺酮 (Ketamine,K 他命) 是一種解離劑,最初來源於 phencyclidine (俗稱「天使塵」),撇除掉藥物濫用問題,氯胺酮...

《RNAi》基因沉默技術夯!! 諾和諾德(Novo Nordisk) nedosiran (商品名Rivfloza)獲FDA核准用於罕見腎病 2021年初上市

秒速閱讀: 諾和諾德(Novo Nordisk)雖然瘦瘦針大賣,但可以注意公司持續擴充研發,哪方面是公司未來關注的? 從其收...

《COVID-19 疫苗》疫苗平等起步!BioNTech 推出了 BioNTainer「一站式」生產設施,非洲將開始生產 mRNA 疫苗

在 COVID-19 大流行之後,國際上開始思考疫苗平等的問題:疫情一起,無論是因為國境關閉、難以獲得國際支援,...

《放射性藥物治療》禮來以14億美元收購放射性配體抗癌公司Point Biopharma 並取得全球最大放射性配體製造園區

放射性配體療法正在興起,諾華最近才宣布放射配體Lutathera+長效奧曲肽一線治療胃腸胰內分泌腫瘤(gastroenteropancrea...

《難治憂鬱症》2024年有望成為銷售10億美元重磅藥!! 嬌生Spravato鼻噴劑2023年上半年銷售達3億美元,年成長93%

Spravato (艾氯胺酮, esketamine/類似K他命)是嬌生旗下子公司楊森所開發和上市的類似K他命的一種藥物用來治療難治的...

《愛滋病》可注射新型水凝膠,讓可維持小鼠體內維持HIV藥物高濃度達 6 週,且幾乎沒有副作用!

自 1980 年代第一種抗逆轉錄病毒療法 AZT 獲得美國 FDA 批准以來,愛滋病療法已經取得了長足進步,包括長效型藥...

《糖尿病》患者併發急性腎損傷的機率很高!! Intarcia 的糖尿病藥物-設備組合 ITCA 650,再次遭 FDA 專家小組投票否決

秒速閱讀: 以下案例可以讓我們知道FDA為什麼會拒絕醫材的申請-使用風險高於益處,申請公司必須提供額外的研究...

《憂鬱症》全球憂鬱症人口超過三億,三分之一的憂鬱症患者對藥物無效

全球憂鬱症人口超過3億,憂鬱症被列為疾病總體負擔的主因 根據2017年世界衛生組織(WHO)發布的統計資料顯示,全...

《創傷後壓力症候》Bionomics 候選新藥 BNC210二期臨床試驗可顯著緩解憂鬱並改善睡眠 股價暴衝415%

秒速閱讀: 心靈的受傷,身體會記住。創傷後壓力症候群是一種精神疾病,可能發生在經歷或目睹創傷事件。 23023...

《重度憂鬱症》市場潛力10億美元!! Fabre-Kramer 緩釋每天一次口服藥EXXUA獲FDA核准治療成人重度憂鬱 無性慾減退和體重增加不良反應 (閱讀)

2023年9月28日,Fabre-Kramer Pharmaceuticals Inc. (Fabre-Kramer)宣布美國FDA核准旗下新藥Exxua™(鹽酸吉哌隆)緩釋口服藥用於...

《奈米療法》奈米藥物治療年輕癌症患者的效果較差且可能產生終生副作用!! 年輕巨噬細胞吞噬外來物質較強

FDA自1995年以來已批准約50多種奈米療法(Nano-based therapy),其中有19種是用於癌症治療,然而在已批准的癌症奈米藥...

臨床試驗指標表

整體存活期(OS) 定義為ITT(intent-to-treat)群族中從隨機分配至任何原因造成死亡之前間。這是可測量且客觀化的數據...