國際生醫新聞

自 2021 年，飛利浦因隔音泡棉 (聚酯基聚胺酯) 降解並釋放出化學氣體與微粒至呼吸器中的問題*，從全球召回約 550...

美國 FDA 腫瘤藥物諮詢委員會 (ODAC) 10 月 4 日以 14:6 的投票結果，支持 US WorldMeds 公司的候選藥物二氟甲基鳥胺酸 (d...

新技術的使用者，經常把監管的不確定性視為障礙。 在生物製藥方面，「臨床試驗」就是一個反覆出現這種情況...

2023年10月16日，百時美施貴寶（NYSE：BMY）宣布檢查點抑制劑Opdivo ®納武單抗 (nivolumab) 獲得美國FDA批准，用於輔助...

從大廠的收購看其未來發展策略-擴大糖尿病共病治療13億美元收購治療不受控制高血壓候選新藥口服ocedurenone口服...

一項新的研究表明，近年流行的減肥藥物 GLP-1 受體促效劑，上市「標價」實際上可能比藥廠的淨價 (指生產商在扣...

潰瘍性結腸炎影響著約125 萬美國人，其症狀範圍從急迫感到腹痛和帶血和粘液的慢性腹瀉，而且由於潰瘍性結腸...

根據 Spherix Global Insights 對偏頭痛藥物處方者的最新一季的調查，口服藥物已躍居前列，並似乎在醫師心目中保持...

2023年10月12日，美國FDA拒絕核准Alvotech的 Stelara生物相似藥 AVT04，這是Alvotech 自去年以來第四次遭到FDA的拒絕。嬌生...

以色列的 Novocure 公司 宣佈，其研究性療法 Tumor Treating Fields (TTFields) 在卵巢癌的 INNOVATE-3 III 期試驗中，未能顯著...

自 2019 年美國 FDA 批准楊森製藥 (Janssen Pharmaceuticals) 生產的鼻內噴霧劑 Spravato [成分為艾氯胺酮 (esketamine)，是氯胺...

2023年10月2日，勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim)公布了治療自體免疫重磅藥Humira的可互換生物相似藥(無須更改處方)...