國際生醫新聞

癌症疫苗利用人體自身的免疫系統來對抗癌症，是一個快速成長的市場，Precedence Research 預測未來十年複合年增長率為 11.4% 。有兩家公司研發的進程值得追蹤:

OSE 免疫治療公司 Tedopi三期臨床

Tedopi 是一種晚期 非小細胞肺癌(NSCLC )疫苗，在 III 期臨床試驗中比化療顯著改善了存活率為 44.4%。Tedopi ®是 OSE 免疫治療公司最先進的產品和治療性新表位疫苗，是九種優化新表位的專有組合，從5 種腫瘤抗原中選擇和優化以特異性激活T 細胞，再加上一種提供通用輔助T 細胞反應的抗原決定位靶向 T 細胞活化。

Tedopi®三期試驗具有顯著的總存活率(OS) 為44.4%，而化療為27.5%，中位OS​​ 顯著增加3.6 個月 ;
Tedopi® 組的惡化後存活獲益得到改善（7.7 個月與 4.6 個月，p=0.004，HR=0.46）；ECOG* 體能狀態惡化的中位數時間顯著延遲，差異為 5.3 個月（p<0.01，HR=0.43）；安全性顯著提高，不良事件較輕（3-5 級）（Tedopi® 組為 11%，化療組為 35%，p<0.05）；與化療相比 (ESMO 2022)，Tedopi® 的生活品質顯著提高（全球健康狀況：p=0.045；角色功能：p=0.025）（ASCO 2022），且淨治療效益呈正值（p=0.032） 。

這項 III 期試驗數據可望為 Tedopi  免疫檢查點抑制劑繼發抗藥性(也就是失敗)後的二線治療申請核准上市。

默克和Moderna的個人化黑色素瘤疫苗三期臨床

皮膚癌，包括黑色素瘤，是美國最常見的癌症形式

合作夥伴默克和 Moderna 正在啟動一項關鍵的 III 期高風險黑色素瘤試驗，該試驗將基於 mRNA 的個人化癌症疫苗與 Keytruda 相結合。該疫苗由多達 34 種新抗原編碼，針對每位患者腫瘤的獨特突變進行個人化。

在一項 IIb 期試驗中，與單獨接受 Keytruda 治療的患者相比，該組合治療患者的復發或死亡減少了 44% 。該組合還將遠處轉移或死亡的風險降低了 65%。

補充: 

疫苗是幫助身體抵抗疾病的藥物。它們可以訓練免疫系統發現並消滅有害細菌和細胞。您一生中會接種多種疫苗來預防常見疾病。還有癌症疫苗。有預防癌症的疫苗和治療癌症的疫苗。

預防癌症的疫苗，FDA核准的預防癌症的疫苗有兩種:

1. HPV 疫苗。該疫苗可預防人乳頭瘤病毒(HPV)。如果這種病毒長期留在體內，它會導致某些類型的癌症。FDA 已批准 HPV 疫苗用於預防：宮頸癌、陰道癌、外陰癌、肛門癌和尖銳濕疣。

2. 乙型肝炎疫苗。該疫苗可預防乙型肝炎病毒 (HBV)，這種病毒會導致肝癌。

癌症治療疫苗

可增強免疫系統去發現和摧毀抗原的能力。通常，癌細胞在其表面具有健康細胞所沒有的某些稱為癌症特異性抗原的分子。當疫苗將這些分子提供給人體時，這些分子就充當抗原，他們會告知免疫系統去發現並摧毀表面有這些分子的癌細胞。大多數癌症疫苗僅通過臨床試驗提供，臨床試驗是使用志願者的研究。2010 年，FDA 批准sipuleucel-T (Provenge) 用於轉移性前列腺癌患者，即已經擴散的前列腺癌。Sipuleucel-T 通過一系列步驟為每個人量身定制，步驟為:

1. 從人的血液中去除白細胞。白細胞幫助身體抵抗感染和疾病。2. 白細胞在實驗室中被改變以靶向前列腺癌細胞。3. 醫生通過靜脈將改變後的細胞放回人體。這類似於輸血。這些經過修飾的細胞教會免疫系統發現並摧毀前列腺癌細胞。

使用治療疫苗有哪些挑戰？
製作有效的治療疫苗是一項挑戰，因為：

1. 癌細胞會抑制免疫系統。這就是癌症最初能夠開始和發展的方式。研究人員正在使用疫苗中的佐劑來嘗試解決這個問題。佐劑是添加到疫苗中以提高機體免疫反應的物質。

2. 癌細胞起源於人體自身的健康細胞。因此，癌細胞可能不會"看起來"對免疫系統有害。免疫系統可能會忽略這些細胞，而不是發現並對抗它們。

3. 僅使用疫苗很難去除更大或更晚期的腫瘤。這就是為什麼醫生經常在進行其他治療的同時給予癌症疫苗的原因之一。

4. 生病或年長的人的免疫系統可能較弱。他們的身體在接種疫苗後可能無法產生強烈的免疫反應。這限制了疫苗的效果。此外，一些癌症治療可能會削弱人的免疫系統。這限制了身體對疫苗的反應程度。