FDA新訊
** 美國CDC 週二表示,接種過兩劑強生疫苗的人應該接種 mRNA 加強劑。mRNA 加強劑可以增強免疫反應並降低罕見但嚴...
秒速閱讀:美國FDA於3月25日正式更新了ViiV Healthcare與楊森製藥旗下每月一次或每兩個月一次長效注射療法Cabenuva的...
公司發表臨床試驗成果,不表示FDA就會給予藥證,這是投資生技公司必須放在心上! 阿斯利康的 Fasenra (benralizumab)...
心臟疾病位居國人十大死因第二位,僅次於惡性腫瘤。而心臟的狀況,無論是冠狀動脈疾病或是瓣膜的疾病,皆必...
阿斯利康 (Astra Zeneca) 的 Symbicort (中文藥名「吸必擴」),是治療哮喘和慢性阻塞性肺病的重要藥物,也是全球銷售...
秒速閱讀: 這則外電可以給台灣投資人對新藥研發不同的想法,1. 不是三期試驗過關就可取得藥證,2. 這家公司的...
罕見病是在美國影響不到 200,000 人的任何疾病,目前為止,大約七千種罕見病的藥物正研發中,但罕病可能由於多...
2021 年底,美國 Ocugen 公司及印度的Bharat Biotech 公司宣佈,他們的 COVID-19 疫苗 Covaxin,在 2-18 歲兒童中的 II/III 期試...
秒速閱讀:美國FDA修訂了阿斯利康Evusheld抗體雞尾酒療法的緊急使用授權,將初始授權劑量增加兩倍至300 mg tixagevim...
FDA 對禮來/中國信達為肺癌新藥PD-1抑制劑 sintilimab要求在美國另作新的試驗,將可能對未來「完全 (或主要) 在中國...
美國 FDA 腫瘤藥物諮詢委員會 (ODAC) 於 2 月 10 日投票後通過,要求禮來 (Eli Lilly) 補足其 PD-1 抑制劑 sintilimab 針對轉...
禮來 (Eli Lilly) 與中國蘇州信達生物製藥 (Innovent Biologics) 的抗 PD-1 癌症藥物 sintilimab,在美國 FDA 叩關時遭遇了困難...
