引領趨勢

賽諾菲決定停止將治療勃起功能障礙 (ED)用於非處分藥(OTC)的試驗(Actual Use Trial ，AUT)，因為醫生還是需要了解病患...

取得藥證就可以期待"海闊天空"? 無論臨床試驗或是上市後的監測，FDA都持續進行中。 TG Therapeutic治療淋巴瘤的創...

Novavax於5月26日對外宣布美國FDA疫苗與相關生物製劑諮詢委員會(VRBPAC)已確認將於2022年6月7日會議上針對旗下COVID-19...

吸菸是引發癌症和癌症死亡的主要原因之一，在美國所有癌症死亡中約有 30% 是由吸菸引起的。美國的《家庭吸煙...

根據FiercePharma的報導，FDA駁斥輝瑞執行長Albert Bourla對服用Paxlovid後出現病情反彈者，再進行一次五天的療程。輝瑞...

5月4日，美國FDA核准了第一個阿茲海默症體外診斷測試，可用於早期檢測出與阿爾茨海默病相關的澱粉樣斑塊。日...

藥品製藥商主要會透過產品標籤與廣告宣傳來對外傳遞處方藥的產品信息，包括副作用(side effects)、禁忌症(contraind...

4月25日，美國FDA擴大了對 COVID-19 治療藥物 Veklury( 瑞德西韋)的批准範圍，包括 28 天及以上體重至少 3 公斤染疫的...

美國 FDA 拒絕批准禮來 (Eli Lilly) 和中國信達 (Innovent Biologics) 在中國開發的肺癌免疫療法 sintilimab，此事雖早在意料...

美國 FDA 繼去年 8 月拒絕批准 FibroGen 和阿斯利康 (AstraZeneca) 的低氧誘導因子脯胺醯羥化酶 (HIF-PH) 抑制劑 roxadustat...

3月，美國FDA對了禮來/中國信達PD-1抑制劑 sintilimab發出了完全回覆函(CRL)，sintilimab加上pemetrexed 和platinum用於非鱗狀...

今年 3 月 23 日，美國 FDA批准了諾華 (Novartis) 的 Pluvicto，可用於前列腺特異性膜抗原 (PSMA) 陽性的轉移性去勢抗性...