引領趨勢

1. FDA 預期五年內重大突破，通用流感疫苗與罕病新療法可期2. FDA 局長倡導挑戰舊制，縮短新藥上市時間並試行快...

1. 政治介入審批程序引發憂慮2. 政治任命人員涉入審批流程3. 政治任命與非黨派角色界線模糊4. 領導團隊未來動態...

1. 行政命令要求藥廠配合，新指引促進各州提交進口計畫2. 加拿大被點名，強調採取一切行動確保自家藥物供應無...

1. FDA 完成先導計畫後，設定積極推廣時程2. AI 協助，讓三天份的工作，幾分鐘就搞定3. 全局迅速部署 AI，以統一...

1. 葛蘭素史克瞄準 COPD 市場，Nucala 有望擴展適應症2. Arcutis 為 Zoryve 申請擴展適應症，以改善銀屑病治療選項3. 賽...

1. FDA 核准家庭用預充式注射器，患者治療更靈活2. 新劑型擴大競爭優勢、形成強大市場壁壘3. 成長動能強勁，年...

1. 新政府過渡帶來不穩定2. 高層頻繁跳槽至業界的旋轉門現象3. 潛在的利益衝突帶來對公信力的挑戰4. 對公共健康...

1. Qfitlia 作用機制獨特，可降低抗凝血酶2. 分析師看好潛力，但市場競爭仍有挑戰3. 新型療法開發中並陸續獲批，...

美國食品和藥物管理局 (FDA) 在 2023 年 2 月召開腫瘤藥物諮詢委員會 (ODAC) 會議，討論葛蘭素史克公司 (GlaxoSmithKline,...

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禮來(Eli Lilly)於1月27日對外宣布FDA加速審核旗下用於治療成人復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)的Jaypirca (pirtobrutinib)...

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