FDA新訊
根據美國CDC的資料，BA.4.6 目前約佔新病例的 13%，而 7 月初僅佔 1% 。但在某些地區如愛荷華州、密蘇里州、堪薩斯...
自新冠大流行以來，FDA已經透過緊急使用授權EUA來核准430項的檢測。現在，FDA已經開始減少對冠狀病毒診斷的快速...
Heron Therapeutic於9月16日對外宣布FDA核准旗下用於預防成人術後噁心與嘔吐(postoperative nausea and vomiting, PONV)藥物Aponvie...
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儘管哮喘吸入器已經上市數十年，但其價格卻始終居高不下。今年五月，在密蘇里州聯邦法院提起的一項新訴訟，...
美國食品與藥品管理局(FDA)近日向亞馬遜(Amazon)、Ariella Naturals以及Justified Laboratories 發出了三封警告信函，指稱它...
9/9日，施貴寶宣布，FDA核准公司創新每日一次的口服新藥Sotyktu ™ (deucravacitinib)使用治療中重度斑塊型銀屑病成人...
9/5日，阿斯利康宣布，FDA核准公司PD-L1抑制劑Imfinzi (durvalumab)與化療(gemcitabine+cisplatin)合併治療晚期膽管癌。這是美...
8/31日，美國FDA(食品和藥物管理局)修訂了 Moderna 和 輝瑞/BioNTech 新冠疫苗的緊急使用授權 (EUA)，二價疫苗作用於單...
秒速閱讀: Novavax 的疫苗是第一個獲得美國青少年和成人緊急使用授權的蛋白質疫苗。 美國疾病控制和預防中心 (CD...
在急性感染階段使用輝瑞 (Pfizer) Paxlovid 的患者中，有約 2%-5% (部分資料認為有 7%-8%) 會在結束一個療程時，檢測為...
8/17日(週三)，美國FDA批准藍鳥生物 (bluebird Bio) 一次性β地中海貧血治療藥物 Zynteglo( betibeglogene autotemcel ，beti-cel)用...
對於白血病、淋巴瘤和骨髓增生異常綜合症 (MDS) 等血液疾病患者而言，最好的治療方法是造血幹細胞移植。然而...
