國際生醫新聞

同種異體AlloCAR-T 一期數據顯示療效
自體CAR-T有製造和品質不一問題
同種異體 AlloCAR-T製程與研發

2023年1月24日，領先開發同種異體CAR-T細胞療法產品(AlloCAR T™)公司Allogene Therapeutics宣布，其 ALLO-715 的第一期臨床試驗數據在《Nature Medicine》發表，ALLO-715 是一種針對復發/難治性（r/r）多發性骨髓瘤（MM）的抗 BCMA AlloCAR T 候選產品。(延伸閱讀: 《CAR-T》多發性骨髓瘤反應率高達100% ! Gilead/Kite奉上上2.25億美元與Arcellx合作「CART-DdBCMA」)

Allogene 總裁、首席執行官兼聯合創始人、醫學博士 David Chang表示，一期臨床試驗UNIVERSAL 驗證了單劑量的AlloCAR T在復發/難治型多發性骨髓瘤的治療有其顯著反應。雖然新的自體 CAR T 療法對多發性骨髓瘤患者來說是一個重大進步，但這些治療固有的挑戰仍然存在，包括製造限制和不合規格的產品、需要橋接治療或延長療程，同時靜脈時間過長。現在有了現成的CAR-T細胞療法將可大規模提供患者更快的服務。(延伸閱讀：《CAR-T 》看得到卻摸不著的神仙妙藥？嬌生和施貴寶CAR-T 製造面臨產能瓶頸 (值得閱讀))第一期的臨床試驗UNIVERSAL是一項針對經過大量預處理的復發/難治型多發性骨髓瘤者的劑量遞增試驗。

《Nature Medicine》出版報導包含了前 48 名入組患者的數據，數據截止日期為 2021 年 10 月。所有接受治療的患者都面臨現有最後一線治療都難以治愈的問題，同時在該UNIVERSAL試驗中沒有使用橋接療法。數據表明，同種異體 CAR-T能夠達到與某些已批准的自體CAR-T療法一致的反應率且具有可管理安全性的持久緩解。

同種異體 AlloCAR T™

1. 製造現成的 AlloCAR T™ 產品的過程首先涉及從健康捐贈者那裡收集白細胞。然後對收集的細胞進行篩選、測試並運送到中央處理設施，在那裡 T 細胞被分離並冷凍儲存，從而創建用於製造的健康供體細胞清單。這意味著大部分符合條件的患者，包括那些病情危重且 T 細胞難以採集或擴增的患者，有可能接受治療，而無需進行白細胞分離術(一種實驗室程序，其中患者的白細胞被分離出來）分離並將剩餘的血細胞和血漿返回給患者)。接下來，T 細胞被設計成表達 CAR，它識別在血液或實體瘤中表達的某些細胞表面蛋白。

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