COVID-19治療

《FDA》首個! 核准Gilead注射型Veklury(瑞德西韋)用於12歲以下兒童住院和未住院輕中度治療

4月25日,美國FDA擴大了對 COVID-19 治療藥物 Veklury( 瑞德西韋)的批准範圍,包括 28 天及以上體重至少 3 公斤染疫的...

《FDA》繼輝瑞和默克之後,FDA擴大吉利德(Gilead)廣譜抗病毒藥瑞德西韋用於【門診】病患!

在 FDA 最近批准兩種口服抗病毒藥物之後,吉利德(Gilead)抗病毒藥物 Veklury (remdesivir)也加入門診病患的治療使用。...

《FDA》第二款口服! 緊急使用核准默沙東Molnupiravir 治療新冠輕中症患者: 出現症狀五天內持續五天治療 但懷孕者請避開!

12月23日,美國食品藥品監督管理局( FDA )緊急使用核准(EUA)美商默沙東(MSD)公司的molnupiravir,用於治療成人患者-有...

《FDA》首款抗新冠口服藥! 緊急使用核准輝瑞PAXLOVID治療輕中症者,2022年產量從8千萬療程提升至1.2億療程

12月22日(周三),輝瑞PAXLOVID™(PF-07321332 nirmatrelvir片劑和ritonavir片劑,共同包裝口服使用)取得FDA緊急核准使用EUA...

《FDA》緊急授權禮來(Eli Lilly) : bamlanivimab 和 etesevimab 用於治療輕中度及暴露後預防之高風險幼兒童

11月2日, 禮來(Eli Lilly)宣布美國政府將另外購買 bamlanivimab 和 etesevimab 用於治療新冠肺炎。這項中和抗體療法被與...

《FDA》諮詢小組13:10建議核准默克Molnupiravi,市場觀察: FDA核准EUA? ? 療效、孕婦風險與輝瑞競爭均是影響關鍵 (閱讀)

秒速閱讀:美國FDA諮詢小組於11/30審查默克(Merck)新冠口服藥Molnupiravir的安全性和有效性,最後以13張同意票對10張...

《FDA》NIH贊助臨床但療效數據不足! FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA,股價重摔25%

秒速閱讀: 台灣投資人注意了! 得到重要研究機構NIH或是WHO等的贊助,甚至取得美國FDA快速審核的資格,都無法保...

《Genet法說筆記》生華科(6492)總經理宋台生回應法說六大提問:Silmitasertib相較默克口服藥的競爭優勢為何?未來會針對重症患者進行臨床試驗?

生華科(6492)於10/20舉辦法人說明會,董事長胡定吾與總經理宋台生針對旗下開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)於美國治療...

美國疫情再起加速完成收案! 生華科(6492) 新藥抗Delta變種、防重症成關鍵觀察指標

生華科(6492)美國新冠臨床達成重要里程碑!生華科收治新冠中症患者的二期人體臨床試驗,今天納入最後一位病患...

生華科(6492)新藥今增北市聯醫共五家指標醫院獲准使用 未來將以恩慈和美印臨床數據申請WHO認證和美國EUA

生華科(6492)今天接獲衛福部函覆台北市立聯合醫院(北市聯醫)已獲TFDA緊急核准,北市聯醫將是國內第五家大型醫院...