引領趨勢

秒速閱讀: 根據報導，疫苗開打AZ和Moderna 到現在，台灣已經有超過 300 人接種後死亡，台灣相關單位要不要給一個完整報告? 甚麼樣的人不適合或適合哪一種疫苗? 嬌生打了1250萬劑，一人死亡，FDA就將此事告知醫師和接種者以提醒注意，台灣??

7/13 是美國FDA公告，在接種嬌生新冠疫苗後，觀察到接種者有增加罹患罕見自體免疫疾病Guillain-Balre´ Syndrome(GBS)的風險，GBS 是一種神經系統疾病，身體的免疫系統會損害神經細胞，導致肌肉無力，或者在最嚴重的情況下導致癱瘓。在美國，每年估計有 3,000 至 6,000 人患有 GBS，大多數人從這種疾病中完全康復。

根據對疫苗不良事件報告 (VAERS) 數據的分析，在接種約 1250 萬劑嬌生疫苗後，已有 100 份 GBS 初步報告。在這些報告中，其中 95 例病情嚴重，需要住院治療。有1人死亡。

FDA表示，儘管現有證據顯示嬌生疫苗與 GBS 風險增加之間存在關聯，但尚不足以建立因果關係。Moderna 和 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗沒有發現類似案例。FDA 繼續與其在疫苗安全監測方面的合作夥伴 CDC 合作，監測接種 嬌生COVID-19 疫苗後 GBS 的報告。

嬌生公司表示，在接種 Janssen COVID-19 疫苗後，報告了罕見的神經系統疾病GBS病例。大多數發生在接種疫苗後 42 天內。雖然發生這種情況的可能性非常低，但嬌生公司已更新其 COVID-19 疫苗情況說明書，其中包括有關這些罕見病例以及格林-巴利綜合徵的體徵和症狀的重要信息。這些新信息的更新將根據當地監管程序在世界其他地區實施。

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補充: 

1. Guillain-Balre´ Syndrome(GBS)是一種急性的周邊神經病變。臨床上以進行性肢體無力為主要症狀，大多在發病四週內會達到高峰期。疾病是因為周邊神經如運動神經，感覺神經，和自律神經所支配的神經髓鞘發生脫髓鞘現象，嚴重者伴隨軸索變性，通常侵犯肢體，也可能侵犯呼吸肌肉群和臉部。其他還可能侵犯咽喉、頸部、或者僅上肢或僅下肢等部位而呈現局部之症候。

2.  GBS至今仍是一種原因不明的疾病，常於發病一至三週前有上呼吸道、胃腸道等的前驅感染。很多跡象顯示身體先有感染(主要是由於病毒，約 2/3 的個案可驗出相關微生物的血清力價上升)或外科開刀(少於 5%)，透過細胞性免疫的組織過敏反應或產生自體免疫抗體等機轉而致病。此病有時與一些免疫抑制的狀況，如惡性淋巴瘤、全身性紅斑性狼瘡和腎臟移植等有關。迄今尚無特異性的細胞免疫或抗體存在於患者體內可資診斷GBS，約有 25％的患者體內可測得ganglioside GM1抗體，尤其在軸索變性的病例更為明顯。

3. 在許多病例對照研究中顯示 GBS 與 Epstein-Barr 病毒、巨細胞病毒(cytomegalovirus)、水痘-帶狀庖疹病毒(varicella -zoster virus) ，空腸曲狀桿菌(campylobacter jejuni)、肺炎黴漿菌(mycoplasma pneumoniae)等微生物感染有關。它亦與小兒麻痺疫苗、狂犬病疫苗、豬流行性感冒疫苗等之接種有關。

資料: FDA、TFDA