引領趨勢

Novavax於5月26日對外宣布美國FDA疫苗與相關生物製劑諮詢委員會(VRBPAC)已確認將於2022年6月7日會議上針對旗下COVID-19疫苗NVX-CoV2373進行審查，以評估用於18歲以上成年人的疫苗有效性與安全性。若成功獲准，Novavax預計瞄準少數尚未接種疫苗之適用人群並將進一步提交未來作為追加劑的保護力數據。

美國近日COVID-19感染人數仍持續上升，但大部分地區早已轉向與病毒共存的防疫策略，且對疫苗的需求也已大幅下降。目前，大約77%的成年人接受了兩劑mRNA疫苗，但只有50%的人接受第一劑免疫加強劑(booster)，且僅20%符合第二劑免疫加強劑施打條件的人群完成接種。

儘管如此，對於疫苗批准與推出進度落後的Novavax仍致力於將旗下COVID-19疫苗NVX-CoV2373推向市場，公司表示目前仍有相當多的人尚未接種疫苗，包括對疫苗接種猶豫不決或偏愛非mRNA疫苗的人群，而基於次單位蛋白質疫苗技術的NVX-CoV2373將為他們提供另一個選擇，而未來若每年需要重新接種新冠疫苗，也將會是Novavax瞄準的一大市場。

Novavax最早在2021年5月前即欲向FDA申請緊急使用授權(EUA)，但當時因製造問題而難以擴大生產規模，直至2022年1月才正式提交申請。根據Novavax先前的臨床試驗數據，NVX-CoV2373對試驗時正在傳播之所有關注變異株的有效率為90%，儘管試驗是在omicron變種大爆發前進行的，公司仍表示有信心能維持一定的保護力。(延伸閱讀：《FDA》總體療效顯示約為 90%! Novavax 向美國FDA申請 NVX-CoV2373疫苗緊急使用授權)

此外，Novavax也正嘗試將NVX-CoV2373作為免疫加強劑，數據顯示NVX-CoV2373可以增強最初接受mRNA疫苗個體內的免疫反應，若NVX-CoV2373成功獲准，公司表示將在短時間內正式提交有關加強劑有效性以及青少年保護力的相關數據。

延伸閱讀：《COVID-19疫苗》苦等不到FDA緊急使用授權！Novavax啟動加強劑(booster)臨床 預計2022年底有結果！

資料來源：The Hill, Novavax

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