國際生醫新聞

《CAR-T 》攻克腫瘤微環境障礙!科濟藥業 Satri-cel開發高度特異性的標靶蛋白 Claudin18.2 治療長晚期胃癌患者獲中國批准,成全球首款實體瘤的 CAR-T 細胞療法定價約99萬人民幣!

數據似乎沒有特強,但具有"宣示"意義!! 1. 臨床數據顯示 Satri-cel 可顯著延長晚期胃癌患者存活期2. 專利預處理技...

《肥胖症》歌禮(1672 HK)宣佈其每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽ASC35治療肥胖症的I期研究IND獲美國FDA批准

歌禮製藥有限公司(1672)今日宣佈,其近期已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對其ASC35的I期研究的新藥臨床...

《落髮》告別「療效與副作用」的妥協!安全優先的次世代生物製劑蓄勢待發,有望重塑百億美元圓禿市場

圓形禿(Alopecia areata,AA)是一種自體免疫疾病,又被稱為"鬼剃頭",它是一種毛髮掉落的情況,常見於頭皮或是有毛...

《基因治療》挑戰基因治療聖杯!Spot Biosystems 首創胞外囊泡技術遞送全長基因,還可重複給藥!公司獲 4000 萬美元融資

1. 非病毒基因療法 SPOT-03 可遞送全長基因,公司獲 4000 萬美元融資2. 初步臨床試驗顯示患者運動功能顯著提升,且...

《CAR-T》科濟藥業全球首款治療實體瘤的CAR-T細胞治療產品愷力美®獲批上市

科濟藥業(2171.HK),一家專注於開發創新CAR-T細胞療法的生物制藥公司宣布,今日已收到國家藥品監督管理局(NMP...

蘆康沙妥珠單抗聯合奧希替尼一線治療EGFR突變NSCLC轉化研究成果刊發於《Cancer Cell》

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(以下簡稱「科倫博泰」或「公司」)宣布,旗下蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,...

《血友病》每週一次皮下注射還免監測!輝瑞血友病新藥 Hympavzi 打破治療瓶頸,獲 FDA 擴大核准,六歲以上患者迎來治療新紀元

血友病是一種罕見的遺傳性凝血障礙,因基因缺陷導致體內缺乏特定的「凝血因子」。患者受傷時血液難以凝固,...

《阿茲海默症》瑞典 AlzeCure Pharma研發減少大腦中有害 Aβ42 澱粉樣蛋白小分子藥物 ACD860 具預防性治療潛力!禮來斥資十億美元搶下全球開發權力

阿茲海默病是一種大腦疾病,它會慢慢破壞病人的記憶力和思維能力,最終使病人失去執行最簡單任務的能力。大...

《腎癌》美國 FDA 核准 Merck 的「Welireg + Keytruda」及「Welireg + Keytruda Qlex」用於早期腎癌術後輔助治療,可顯著降低 28% 復發風險、提升無病存活期

1. 關鍵 III 期試驗證實,聯合輔助療法可將術後復發風險降 28% 且 DFS 顯著改善2. 臨床試驗顯示該療法有貧血與缺氧...

遭美國五角大廈列入「軍事黑名單」而正式捲入美國《生物安全法案》!藥明康德強硬回擊:政治壓力誤導安全審查,已正式提告美國政府以求除名

1. 五角大廈將藥明康德列入黑名單,恐衝擊在美國之業務2. 藥明康德正式提告美國政府,反駁「涉及軍方」的指控...

《乾癬》武田「AI 輔助開發」之口服乾癬新藥 zasocitinib,藥物直接比較試驗數據完勝必治妥施貴寶 Sotyktu,有望挑戰霸主地位!

1. Zasocitinib 在臨床試驗中之療效與皮膚病灶完全清除率顯著超越對手 Sotyktu2. 乾癬之口服療法成長快速,zasocitinib...

《黑色素瘤》莫德納聯手 Merck,mRNA 個人化癌症疫苗 Intismeran autogene 結合免疫療法 Keytruda,使黑色素瘤五年復發率再減半、存活率破九成!

1. 復發風險減半,五年存活率突破九成2. 個人化疫苗驅動 T 細胞,精準獵殺癌細胞3. 安全性高副作用少,多項癌症...