國際生醫新聞

秒速閱讀： 隨著全球新冠疫苗接種規模持續擴大，不斷出現的變種病毒以及其可能具『免疫逃脫』(immune-escape)的特性也讓人們對於現有疫苗的有效性產生疑慮，而追蹤疫苗的臨床保護力關聯性(Correlate of protection,CoP)也成為對抗變種病毒的一大關鍵重點！

從先前疫苗的臨床試驗數據來看:

1. 阿斯利康的AZD1222在英國與巴西臨床試驗結果顯示有效性為70％，然而對變種病毒B.1.351肆虐的南非則僅22％

2. Novavax的NVX-CoV237在英國的有效性為89％，而在南非為49％

3. 嬌生的Ad26.COV2-S疫苗在美國臨床試驗有效性為72％，但在南非則為57％。

這些數據也讓已獲核准的新冠疫苗能否有效預防變種病毒的感染產生了極大的不確定性。(延伸閱讀：《COVID-19疫苗》嬌生只打一針疫苗三期臨床期中分析 整體有效66%最高美國人有效保護力72%最低南非57%) 

南非變種病毒B.1.351已證實具有『免疫逃脫』的特性

目前已知新的南非新冠變異株B.1.351可以成功逃脫自然誘導與疫苗誘導的免疫反應，根據近期研究報告指出，變種病毒B.1.351對於南非康復患者的恢復期血漿(convalescent serum)檢體具有完全的免疫逃脫反應，且在四種不同新冠疫苗(中國國藥集團BBIBP-CorV、輝瑞BNT162b2、Moderna mRNA-1273以及阿斯利康AZD1222)已接種者的血清檢體中，變種病毒B.1.351也削弱了其中和性抗體的效力。(延伸閱讀：《COVID-19 疫苗》難解?! 輝瑞/BioNTech 疫苗誘發的中和性抗體，對南非變體B.1.351效價下降三分之二)

對抗『免疫逃脫』的挑戰 需持續追蹤現有疫苗的『臨床保護力關聯性』

面對不斷出現的新型變種病毒的嚴峻挑戰，除了需要完善的病毒基因組監測、標準化的病毒變異株命名法以及變異株對應疫苗血清樣本的檢體庫外，由於針對每一種新的變異株重複進行人體臨床試驗相當耗時且不切實際，因此建立針對現有疫苗的『臨床保護力關聯性』(Correlate of protrction,CoP)數據也是目前相當急迫的防疫關鍵，也就是在疫苗接種後收集接種者身上與保護力有直接關聯的免疫檢驗數據-接種者血清中可與病原體結合並阻斷它入侵細胞的『中和性抗體』(neutralizing antibody)作為指標。

專家建議，由於預防輕症與重症疾病所需的免疫反應可能不同，因此可能需要根據疾病的嚴重程度對疫苗保護力關聯性進行分層研究。此外，也需要所有的疫苗開發商協力合作，透過資訊透明化以及開放數據共享來追蹤變種病毒的影響，並應由統一的專家委員會創建中央數據庫來整理每種有效疫苗的數據，從而搜集全球更多的感染案例來分析臨床保護力關聯性。

目前，南非是對抗新冠病毒變異株B.1.351的最前線，必須在沒有足夠的保護力關聯性數據的情況下做出選用疫苗的決定。而未來在當地實際擴大接種疫苗後，對於輕度與重度感染提供的保護力也將為全球提供最新變異株的真實世界數據基礎。

(延伸閱讀：《COVID-19》研究：英國與南非變異病毒有逃脫現有疫苗與抗體療法的趨勢，【早期康復者】亦要慎防再度感染! (閱讀))

資料來源：The Lancet, AstraZeneca, J&J, Moderna

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